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药用炭胶囊

    药品名称: 药用炭胶囊
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    【性状】本品的内容物为黑色粉末或颗粒。

    【鉴别】取本品内容物0.1g,置耐热玻璃管中,在缓缓通入氧气的同时,在放置样品的玻璃管处,用酒精灯加热灼烧(注意不应产生明火),产生的气体通入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。

    【检查】吸着力 (1)取干燥至恒重的本品内容物1.0g,加0.12%硫酸奎宁溶液100ml,在室温不低于20℃下,用力振摇5分钟,立即用干燥的中速滤纸滤过,取续滤液10ml,加盐酸1滴与碘化汞钾试液5滴,不得发生浑浊。

    (2)精密量取0.1%亚甲蓝溶液50ml两份,分别置100ml具塞量筒中,一支量筒中加干燥至恒重的本品0.25g,密塞,在室温不低于20℃下,强力振摇5分钟,将两支量筒中的溶液分别用干燥的中速滤纸滤过,精密量取续滤液各25ml,分别置两只250ml量瓶中,各加10%醋酸钠溶液50ml,摇匀后,在不断轻微振摇下,各精密加碘滴定液(0.05mol/L)35ml,密塞,摇匀,放置,每隔10分钟强力振摇1次,50分钟后,分别用水稀释至刻度,摇匀,放置10分钟,分别用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液各100ml,分别用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。两者消耗碘滴定液(0.05mol/L)体积的差值不得少于1.2ml。

    装量差异 取本品,照胶囊剂装量差异检查方法(通则0103)检查。每粒的装量与标示量相比较,装量差异限度为±10%,应符合规定。

    微生物限度 取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定。

    其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

    【类别】同药用炭。

    【规格】0.3g

    【贮藏】密封保存。

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