本品含无水水杨酸镁(C14H10MgO6)应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】本品内容物为白色细小颗粒。 【鉴别】取本品的内容物适量,照水杨酸镁项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。 【检查】干燥失重 取本品内容物,在105℃干燥4小时,减失重量应为17.5%~20.0%(通则0831)。 溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。 溶出条件 以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。 供试品溶液 取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液。 对照品溶液 见含量测定项下。 测定法 见含量测定项下。计算每粒的溶出量。 限度 标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量,加水适量,振摇使水杨酸镁溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液。 对照品溶液与测定法 见水杨酸镁含量测定项下。 【类别】同水杨酸镁。 【规格】0.25g(按C14H10MgO6计) 【贮藏】密封保存。 |