本品含肌苷（C10H12N4 O5）应为标示量的93.0%~107.0%。 【性状】本品为白色片或糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【鉴别】（1）取本品2片，研细，加水10ml振摇使肌苷溶解，滤过，取滤液，照肌苷项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】溶出度 照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。 溶出条件 以水900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时取样。 供试品溶液 取溶出液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取肌苷对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。 测定法 取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在248nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。 限度 标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品10片（如为糖衣片，应除去包衣），精密称定，研细，精密称取适量（约相当于肌苷0.1g），置100ml量瓶中，加水约70ml，充分振摇使肌苷溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见肌苷含量测定项下。 【类别】同肌苷。 【规格】0.2g 【贮藏】遮光，密封保存。 |
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