[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

乙基己酸测定法

    药品名称: 0873 2-乙基己酸测定法
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 通则
    内容:

    本法系采用气相色谱法(通则0521)测定β-内酰胺类药物中的2-乙基己酸的量。

    色谱条件与系统适用性试验 用聚乙二醇(PEG-20M)或极性相似的毛细管柱;柱温为150℃;进样口温度为200℃;检测器温度为300℃。2-乙基己酸峰的理论板数应不低于5000,各色谱峰之间的分离度应大于2.0。取对照品溶液连续进样5次,2-乙基己酸峰与内标峰面积之比的相对标准偏差应不大于5%。

    内标溶液的制备 称取3-环己丙酸约100mg,置100ml量瓶中,用环己烷溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。

    供试品溶液的制备 精密称取供试品约0.3g,加33%盐酸溶液4.0ml使溶解,精密加入内标溶液1ml,剧烈振摇1分钟,静置使分层(如有必要,可离心),取上层溶液作为供试品溶液。必要时可进行二次提取:分取出下层溶液,精密加入内标溶液1ml,剧烈振摇1分钟,静置使分层(如有必要,可离心),弃去下层溶液,合并上清液,作为供试品溶液。

    对照品溶液的制备 精密称取2-乙基己酸对照品75mg,置50ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,加33%盐酸溶液4.0ml,剧烈振摇1分钟,静置使分层(如有必要,可离心),取上层溶液作为对照品溶液。如供试品进行二次提取,对照品也相应进行二次提取:分取出下层溶液,加入内标溶液1ml,再剧烈振摇1分钟,静置分层(如有必要,可离心),弃去下层溶液,合并上清液,作为对照品溶液。

    测定法 取对照品溶液与供试品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图,按照以下公式计算2-乙基己酸含量(%):

    式中 AT为供试品溶液色谱图中2-乙基己酸的峰面积;

    AR为对照品溶液色谱图中2-乙基己酸的峰面积;

    IT为供试品溶液色谱图中内标的峰面积;

    IR为对照品溶液色谱图中内标的峰面积;

    MT为供试品的重量,g;

    MR为2-乙基己酸对照品的重量,g。

招商信息

    妇炎康胶囊

    妇炎康胶囊
    0.5g*24粒*300盒
    国药准字Z20020019
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    暖宫孕子丸

    暖宫孕子丸
    36丸*2板*2小盒*100大盒
    国药准字Z20063488
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    他达拉非片

    他达拉非片
    20mg*3片*400盒
    国药准字H20233017
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    穿王消炎胶囊

    穿王消炎胶囊
    0.45g*18粒*400盒
    国药准字Z20153069
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    消炎止咳片

    消炎止咳片
    36片*500盒
    国药准字Z20054782
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    消渴降糖胶囊

    消渴降糖胶囊
    0.3g*72粒*300盒
    国药准字Z20083231
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

其它药品推荐

相关资讯

    制药公司真的陷入生产力危机吗?
    许多行业分析师认为,当前制药产业已陷入“生产力危机”,因为该领域的研发投入迅速增长,但美国食品药品管理局新批准的分子药物数量却呈下滑趋势。这种趋势早始于世纪年代,只不过最近几年才得到了业界的普遍关注。年至年间,新批准的分子药物的数量下滑了,而研发费用却增长了。基于趋势,资助制药企业研发的资本市场所获得的投资回报率开始下滑。但同时,该期间内整体资本市场的估值却呈快速增长之势,意味着投资者的投资回报率提高。下面这两张图展示了这两种截然相反的趋势。第一张显示的是,随着制药研发投入的增长,新批准的分子药
    2015/4/8 9:44:22

    制药公司真的陷入生产力危机吗?

    小亮仔板蓝根颗粒说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。小亮仔板蓝根颗粒说明书文字版功能主治清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛口咽干燥腮部肿胀;急性扁桃腺炎,腮腺炎见上述症候者。主要成分板蓝根。辅料为糊精蔗糖。用法用量开水冲服。一次半袋(克),一日次。详情见实体版说明书。小亮仔板蓝根颗粒说明书图片版暂无小亮仔板蓝根颗粒外包装小亮仔板蓝根颗粒生产厂家广西禅方药业有限公司是一家致力于中医药事业发展的药品制造企业,隶属上市公司金安国纪集体股份有限公司(股票代码)全资子公司注册资金万元,位于山水甲天
    2023/9/25 14:00:08

    小亮仔板蓝根颗粒说明书

    白领视界智能眼保仪:你的视界 我的境界
    结合现代眼科理论和中医美容学原理的护眼美眼专用仪。可缓解视疲劳,改善视力模糊,提高睡眠质量;消除眼胀眼痛重影;预防近视弱视。过度看手机电脑,很容易造成视力疲劳,严重时会导致视力减退。选择一款好的眼保仪可以帮助快速起到缓解疲劳消除眼胀眼痛重影的作用。白领视界智能眼保仪这款产品经过了多年改进功能逐步趋于成熟,效果更佳明显,自从上市以来就深受用户们的喜爱两大眼保技术一)远红外线令水分子活性化,提高身体的含氧量。人体约是水分远红外线能使水分子产生共振激活变成独立水分子,提高眼部含氧量,增强眼球细胞活力因
    2017/3/21 16:02:17

    白领视界智能眼保仪:你的视界 我的境界

    阿斯利康被指隐瞒畅销药风险
    月初,美国食品药品监督管理局()指出,英国瑞士合资的阿斯利康公司的第二大畅销药思瑞康在销售时使用虚假说明,降低了对患者可能出现的高血糖和糖尿病等风险的警示。目前,患者因使用药物而出现的不良反应正被各国政府高度重视,随之而来的就是越来越多的企业被曝出隐瞒其药品的风险。月初,美国食品药品监督管理局()指出,英国瑞士合资的阿斯利康公司的第二大畅销药思瑞康在销售时使用虚假说明,降低了对患者可能出现的高血糖和糖尿病等风险的警示。对于的指责,阿斯利康表示“不服”。昨日,该公司在一份声明中说,“思瑞康的相关销
    2010/8/6 16:31:48

    阿斯利康被指隐瞒畅销药风险

    重磅关注!临床试验数据现场核查要点解读
    颁布的第号公告,详细列举了临床试验数据现场核查要点。实际上,所有的核查都是针对文件的核查,临床研究的操作过程是无法核查的。所以,针对这些核查要点,申办方或公司的文件准备工作非常重要。以下笔者的解读与点评中,“”编号与号公告文一一对应。临床试验条件与合规性临床试验单位承担药物临床试验的条件与合规性这个部分清晰明了。临床试验要有的批件,要在获得批准的临床药理基地进行(有机构资格认定证书)。伦理审查批件及记录的原始性及完整性这里要求有伦理委员会的批件签到表和原始的会议记录。申办方或公司不一定能够拿到伦
    2015/12/10 9:19:21

    重磅关注!临床试验数据现场核查要点解读

    阴道炎
    阴道炎是妇科常见疾病,多由微生物寄生虫等引起,老年女性体制下降,肝肾阴虚,也可引起湿热下注。阴道炎与阴道内环境卫生有直接关系,不注意阴部卫生或者过度清洁都可能破坏阴道内菌群从而导致病发,此外,怀孕期间阴道内酸碱度改变,使用公共马桶毛巾,滥用抗生素等都可能给致病菌以可乘之机。阴道炎的常见表现是白带增多阴部瘙痒异味尿痛尿频等,不但给生活带来很多不便,还可能造成不孕引发更为严重的妇科疾病,所以女性都应该做好外阴护理,避免阴道炎发生。预防阴道炎的措施有穿全面内裤不穿过紧的裤子内裤单独清洗不要滥用外阴洗液
    2012/1/12 11:19:35

    阴道炎

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。