本品为2,3-二巯基丁二酸二钠盐三水合物。按干燥品计算,含C4H4Na2O4S2不得少于95.0%。 【性状】本品为白色至微黄色粉末;有类似蒜的特臭。 本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。 【鉴别】(1)取本品约0.2g,加水2ml溶解后,加氢氧化钠试液使成碱性,再滴加亚硝基铁氰化钠试液,即显紫红色。 (2)取本品约0.2g,加水2ml溶解后,加醋酸铅试液1ml,即生成淡黄色沉淀。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1281图)一致。 (4)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】酸碱度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。 溶液的颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应无色;如显色,与棕红色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量应为18.0%~24.0%(通则0831)。 无菌 取本品,用适宜溶剂溶解后,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定。(供无菌分装用) 【含量测定】取干燥至恒重的本品约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加水30ml溶解后,加稀醋酸2ml,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)50ml,强力振摇,置水浴中加热2~3分钟,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,置具塞锥形瓶中,加硝酸2ml与硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.656mg的C4H4Na2O4S2。 【类别】解毒药。 【贮藏】严封,在凉暗处保存。 【制剂】注射用二巯丁二钠 |