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国产重磅新药获批，创新药产品选择是关键！

百亿市场，首款国产创新药获批百亿蓝海类新药获批近日，荣昌生物自主研发的类新药泰它西普新药上市申请办理状态已更新为“审批完毕待制证”，意味着这款新药已正式在中国获批。此外，去年月份，也授予了泰它西普快速通道资格。泰它西普是多年来首款在中国获批上市的治疗系统性红斑狼疮的中国国产新药。据公开资料显示，泰它西普是一种同时靶向淋巴细胞刺激因子（）和增殖诱导配体（）这两类重要细胞信号分子的新型重组融合蛋白。这两种因子过度表达是系统性红斑狼疮等多种淋巴细胞相关的自身免疫疾病的重要原因，目前已成为自身免疫治疗的

2021/3/11 9:05:04



食品药品监管总局举办2015年第二期食品安全标准培训班

新修订的食品安全法已于年月日正式实施，其中对加强食品安全标准工作强化标准制定与监管的衔接提出了更高的要求。为贯彻落实新食品安全法的要求，提高监管人员对食品安全标准的应用能力，食品药品监管总局科技标准司于年月日在西安举办了本年度第二期食品安全标准培训班。各省（区市）及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局食品安全标准相关负责人各省级食品药品检验机构食品检验相关负责人约人参加了培训。针对基层监督执法人员最为关心的食品安全标准体系建设情况以及农兽药残留限量食品添加剂使用食品中污染物限量等标准，卫生计生委食

2015/11/4 14:29:01



乳腺疾病不用愁，散结乳癖膏为您解除烦恼

乳腺疾病是危害女性健康的一类疾病的统称，其发病率非常高，不但会影响美丽，对生命健康也有着严重的威胁，所以女性要特别注重乳房保健。散结乳癖膏是国内首个治疗乳腺疾病的中药乳膏，它能治愈多种乳腺疾病，并避免疾病复发，呵护女性健康，让女人重享美丽人生。乳腺疾病分为乳腺增生乳腺纤维瘤乳腺炎乳腺囊肿乳腺癌等，其中乳腺癌对生命威胁最为严重，而其他乳腺疾病虽然不危及生命，但如果不及时治疗也会恶化癌变，从而威胁生命健康，所以一旦患有乳腺疾病要注意及时治疗。乳腺疾病重在早发现早治疗，这样才能起到最好的疗效，所以女性

2012/3/27 15:07:56



食品药品监管总局：含对乙酰氨基酚感冒药合理使用安全

新华社北京月日电（记者胡浩）国家食品药品监督管理总局日发布通告称，合理使用含对乙酰氨基酚的感冒药感冒药是安全的，公众无需担心。食品药品监管总局提醒公众，仔细阅读药品说明书，按规定的用法用量服用感冒感冒药。不要同时服用多种含对乙酰氨基酚的药品，用药期间不要饮酒。近日，美国药品监管机构发布信息，建议停止处方和调剂单剂量含对乙酰氨基酚超过的处方药。不少公众担心，我国部分感冒药中单剂量含对乙酰氨基酚超过还能否继续使用。对此，食品药品监管总局回应称，美国药品监管机构的相关要求并非针对感冒药，而是限制处方药

2014/1/27 8:53:32



医用耗材两票制真的来了 宁夏自治区推行

继广东省惠州市之后，又有地方明确提出要推行医用耗材“两票制”了。月日，宁夏自治区医改领导小组召开会议，研究部署全区综合医改试点工作。会议研究审议并原则通过《宁夏回族自治区综合医改试点意见》《宁夏回族自治区综合医改试点工作实施方案》。据悉，在宁夏的医改方案中，提出要坚持医疗医药医保联动改革。而对医药这个关键，其重点就是解决药品流通环节医疗设备采购中的突出问题，过度用药过度检查的问题，继续坚持药品“三统一”模式，公开药品目录采购配送，逐步实行药品和医用耗材“两票制”，压减中间环节，实现全过程阳光透明

2016/6/24 9:12:27



总局关于上海华源安徽锦辉制药有限公司药品GMP认证公告（2016年第67号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，上海华源安徽锦辉制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由安徽省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称上海华源安徽锦辉制药有限公司组织机构代码法定代表人王军质量负责人方超生产地址安徽省阜阳市颍州区莲花路号认证范围大容量注射剂一车间（软袋装）现场检查员杨伟东戴其昌高

2016/3/15 14:39:01