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盐酸普鲁卡因胺注射液

    药品名称: 盐酸普鲁卡因胺注射液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为盐酸普鲁卡因胺的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因胺(C13H21N3O?HCl)应为标示量的95.0%~105.0%。

    【性状】本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】(1)取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸普鲁卡因胺5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收。

    (2) 本品显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)和氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

    【检查】pH值 应为3.5~6.0(通则0631)。

    热原 取本品,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml,应符合规定。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】精密量取本品5ml,加水40ml与盐酸溶液(1→2)10ml,迅速煮沸,立即冷却至室温,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.18mg的C13H21N3O?HCl

    【类别】同盐酸普鲁卡因胺。

    【规格】(l)lml∶0.1g (2)2ml∶0.2g (3) 5ml∶0.5g (4)10ml∶1g

    【贮藏】遮光,密闭保存。

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