【处方】 柴胡 100g 黄芩 150g 知母 100g 青蒿 150g 槟榔 100g 厚朴 100g 水牛角浓缩粉 33g 牡丹皮 50g 荆芥穗 50g 大黄 50g 【制法】 以上十味,牡丹皮、荆芥穗、厚朴,加60%乙醇,加热回流提取二次,每次1.5小时,合并提取液,滤过,滤液备用;水牛角浓缩粉装袋,与其余柴胡等六味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与上述滤液合并,混匀,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量,加入单糖浆590ml和苯甲酸钠2.9g,制成1000ml,搅匀,灌装,即得。 【性状】 本品为棕色的澄清液体;味甜、微苦。 【鉴别】 (1)取本品25ml,用乙醚15ml振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1.5g,加乙醚15ml,浸泡过夜,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(60:20:4:1:10)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,置日光下检视,显相同的红色斑点。 (2)取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液,加乙酸乙酯10ml,作为供试品溶液。另取青蒿对照药材1.5g,加乙醚15ml,浸泡过夜,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(60:20:4:1:10)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品40ml,用稀盐酸调节pH值至1~2,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 相对密度应为1.10~1.23(通则0601)。 pH值 应为4.0~6.0(通则0631)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(40:60:1)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于7000。 对照品溶液的制备 取黄苓苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加稀乙醇适量,振摇,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取15ml,置100ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.7mg。 【功能与主治】 清热解毒,消食通便。用于小儿外感时邪、内兼食滞所致的感冒,症见高热不退、脘腹胀满、大便不畅;上呼吸道感染、急性胃肠炎见上述证候者。 【用法与用量】 口服。周岁以内一次5ml,一至三岁一次10ml,四至六岁一次15ml,七至十岁一次20ml,十岁以上—次25ml,—日2~3次。 【注意】 脾虚腹泻者忌服。 【规格】 每瓶装(1)60ml (2)100ml (3)120ml 【贮藏】 密封。 |