本品为卡巴胆碱的灭菌水溶液。含卡巴胆碱(C6H15ClN2O2)应为标示量的90.0%~115.0%。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】取本品5ml,加1mol/L氢氧化钠溶液1ml与0.2%的六硝基二苯胺溶液2ml,摇匀,加二氯甲烷15ml,振摇1分钟,放置分层,二氯甲烷层显深琥珀色。 【检查】pH值 应为5.5~7.5(通则0631)。 渗透压摩尔浓度 照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 取本品,即得。 对照品溶液 取卡巴胆碱对照品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置50ml碘瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液1.0ml,混匀,加次氯酸钠试液(取1体积次氯酸钠溶液,用水稀释至15体积,放置30分钟,与等体积的1mol/L氢氧化钠溶液混合。临用新制)4.0ml,用少量水冲洗瓶壁,混匀,放置15分钟(准确计时),加0.5%苯酚溶液2.0ml,用少量水冲洗瓶壁,混匀,放置5分钟,加3.5mol/L盐酸溶液2.0ml,用0.1mol/L盐酸溶液冲洗瓶壁,使溶液成明显酸性,混匀,加0.3%碘化钾溶液1.0ml,混匀,放置5分钟,加淀粉指示液3.0ml,混匀。将上述溶液移至50ml量瓶中,用少量水冲洗碘瓶,洗液合并到量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,在590nm的波长处分别测定吸光度,计算。 【类别】同卡巴胆碱。 【规格】1ml:0.1mg 【贮藏】密闭保存。 |