【处方】麦冬500g 赤芍400g 北沙参200g 三七100g 【制法】以上四味，麦冬、北沙参加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇，静置，滤过，滤液备用；三七粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，备用；药渣加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇，静置，滤过，滤液与上述麦冬、北沙参的滤液合并，回收乙醇，药液备用；赤芍加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用1%氢氧化钠溶液调节pH值，加明胶溶液适量，使沉淀完全，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇，静置，滤过，滤液再加乙醇，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，与上述各备用药液合并，冷藏24小时，滤过，滤液加入附加剂适量，灌装，灭菌，即得。 【性状】本品为红棕色的澄清液体；气微香，味甜、微苦。 【鉴别】取本品5ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次（20ml，10ml，10ml），合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）5～10℃放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.06（通则0601）。 pH值 应为5.0～7.0（通则0631）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（25:75:0.2）为流动相；检测波长为235nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3600。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，静置1小时以上，取上清液，滤过，精密量取续滤液2ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为1cm，用水10ml预洗）上，以水25ml洗脱，收集洗脱液至25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含赤芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.4mg。 【功能与主治】滋养心阴，活血止痛。用于阴虚血瘀所致的胸痹，症见胸闷胸痛、心悸怔忡、五心烦热、夜眠不安、舌红少苔;冠心病心绞痛见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次10ml，一日3次。 【规格】每支装10ml 【贮藏】密封。 |
医药数据
