Al2Mg6（OH）16CO3 · 4H2O 603.98 本品为碱式碳酸铝镁的水合物，含氧化铝（Al2O3）应为 15.3%～18.7%，含氧化镁（MgO）应为 36.0%～44.0%，氧化铝与氧化镁含量的比值应为 0.40～0.45。 【性状】本品为白色或类白色的颗粒性粉末；无臭，无味。 本品在水中几乎不溶，在稀盐酸中溶解并伴有气泡产生。 【鉴别】（1）取本品约 1g，加 2mol/L 盐酸溶液 20ml 溶解，产生气泡，加水 30ml，煮沸，加甲基红指示液 2 滴，滴加氨溶液（15→100）至溶液显黄色，继续煮沸 2 分钟，滤过，续滤液做鉴别（2）用。取沉淀，用热 2%氯化铵溶液 50ml 洗涤，加 2mol/L 盐酸溶液 15ml 使溶解，溶液显铝盐的鉴别反应（通则 0301）。 （2）取鉴别（1）项下的续滤液，摇匀，显镁盐的鉴别反应（通则 0301）。 【检查】碱度 取本品适量，加水制成 4%的混悬液，依法测定（通则 0631），pH 值应为 8.0-10.0。 制酸力 取本品 0.2g，精密称定，置 250ml 烧杯中，加少量水调成均匀糊状物，缓缓加水至 100ml，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）100ml，在 37℃保温条件下以每分钟 200 转的转速搅拌 1 小时，放冷，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至 pH 值 3.5。每 1g 铝碳酸镁消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于 260ml。 钠 ?取本品 0.25g，精密称定，置 250ml 量瓶中，加 5mol/L 盐酸溶液 10ml 使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取基准氯化钠 50.84mg，置 100ml 量瓶中，加水适量使溶解，加 5mol/L 盐酸溶液 40ml，用水稀释至刻度，摇匀，再精密量取 10ml，置 100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液 25ml，共 4 份，分别置 4 个 50ml 量瓶中，除（1）号量瓶外，其他（2）、（3）、（4）号量瓶分别精密加入对照品溶液 1.0、2.0 和 3.0ml，分别用水稀释至刻度，摇匀，照原子吸收分光光度法（通则 0406 第二法），在 589nm 的波长处测定，计算。含钠量不得过 0.10%。 氯化物 ?取本品 0.10g，加稀硝酸 6ml，煮沸使溶解，放冷，用水稀释至 20ml，滤过，取续滤液 5.0ml，依法检查（通则 0801），与标准氯化钠溶液 5.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.2%）。 硫酸盐? 取本品 0.48g，加 1mol/L 盐酸 15ml 使溶解，用水稀释至 100ml，滤过，精密量取续滤液 15ml 依法检查（通则 0802），与标准硫酸钾溶液 5.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.7%）。 碱金属碳酸盐 ?取本品 0.20g，加新沸并放冷的水 10ml，混匀后，滤过，滤液加酚猷指示液 2 滴，如显粉红色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉红色应消失。 炽灼失重? 取本品 1.0g，精密称定，在 700～800℃炽灼至恒重，减失重量应为 40.0%～50.0%。 重金属? 取本品 0.50g，加盐酸 2ml 及水 5ml 使溶解，加酚酞指示液 1 滴，滴加浓氨溶液至显粉红色，滴加冰醋酸至粉红色褪去，再加冰醋酸 1.5ml，滤过，滤渣分次用少量水洗净，洗液与滤液合并，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量制成 25ml，加盐酸羟铵 0.5g，溶解后，依法检查（通则 0821 第一法），含重金属不得过百万分之二十。 砷盐? 取本品 0.67g，加 2mol/L 盐酸溶液 10ml 使溶解，加盐酸 5ml 与适量水制成 28ml，依法检查（通则 0822 第一法），应符合规定（0.0003%）。 【含量测定】氧化铝 ?取本品 0.3g，精密称定，加 7mol/L 盐酸溶液 2ml，摇匀，加水 10ml，置水浴加热使氧化铝溶解，放冷，加水 150ml，精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）50ml，加甲基红指示液 2 滴，逐滴加入 1mol/L 氢氧化钠溶液中和至溶液显橙黄色，水浴加热 30 分钟，放冷，加乌洛托品 3g 与二甲酚橙指示液 1ml，逐滴加入 1mol/L 盐酸溶液至溶液显黄色，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄色转变为紫红色，并将滴定结果用空白试验校正。每 1ml 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于 2.549mg 的 Al2O3。 氧化镁 ?取本品 0.125g，精密称定，加 7mol/L 盐酸溶液 1ml 使氧化镁溶解，加水 30ml，氯化铵 1g，三乙醇胺 10ml，摇匀，加水 100ml 与氨-氯化铵缓冲液（pH 10.0）15ml，加铬黑 T 指示剂少许，迅速用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每 1ml 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于 2.015mg 的 MgO。 【类别】抗酸药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】铝碳酸镁咀嚼片 |
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