本品含酞丁安(C14H15N7O2S2)应为标示量的 90.0%~110.0%。 【性状】本品为淡黄色的澄清液体。 【鉴别】(1)取本品约 2ml,加水 2ml,振摇,加稀盐酸使呈微酸性,再加硫酸铜试液,振摇,下层溶液应显红棕色。 (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定,在 345nm 的波长处有最大吸收。 【检查】应符合搽剂项下有关的各项规定(通则 0117)。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定。避光操作。 供试品溶液 精密量取本品适量(约相当于酞丁安 5mg),置 50ml 量瓶中,用冰醋酸溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀,精密量取 5ml,置 50ml 量瓶中,用冰醋酸溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液 取酞丁安对照品约 25mg(按无二氧六环的干燥品计算),精密称定,置 250ml 量瓶中,加冰醋酸 125ml 使溶解,然后加水摇匀并稀释至刻度,摇匀,精密量取 5ml,置 50ml 量瓶中,用冰醋酸溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀。 测定法 取供试品溶液与对照品溶液,在 345nm 的波长处分别测定吸光度,计算。 【类别】同酞丁安。 【规格】(1)5ml:25mg (2)10ml:50mg 【贮藏】遮光,密闭,在凉处保存。 |