本品含硫酸奎宁[(C20H24N2O2)2·H2SO4·2H2O]应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】本品为糖衣片,除去包衣后显白色。 【鉴别】(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于硫酸奎宁50mg),加水5ml,振摇,使硫酸奎宁溶解,滤过,分取滤液照硫酸奎宁项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。 (2)取(1)项细粉适量,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中约含10mg的溶液,滤过,滤液依法测定旋光度(通则0621),应为左旋(与硫酸奎尼丁片的区别)。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸奎宁0.3g),置分液漏斗中,加氯化钠0.5g与0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,混匀,精密加三氯甲烷50ml,振摇10分钟,静置,分取三氯甲烷液,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,加醋酐5ml与二甲基黄指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显玫瑰红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.57mg(C20H24N2O2)2·H2SO4·2H2O。 【类别】同硫酸奎宁。 【规格】0.3g 【贮藏】遮光,密封保存。 |