本品含硫酸软骨素钠[H(C14H19NNa2O14S)xOH]应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为白色或类白色片。 【鉴别】照硫酸软骨素钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。 【检查】除崩解时限不超过30分钟外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸软骨素0.5g),置50ml的量瓶中,加水适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,取续滤液,用0.45μm滤膜滤过,自”精密量取100μl“起制备方法同硫酸软骨素钠含量测定项下供试品溶液。 对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见硫酸软骨素钠含量测定项下。 【类别】同硫酸软骨素钠。 【规格】(1)0.12g(2)0.2g 【贮藏】密封,遮光,在阴凉处保存。 |