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总局关于发布医用磁共振成像系统临床评价等4项医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2017年第6号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则》《口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》《体外除颤产品注册技术审查指导原则》《光固化机注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则体外除颤产品注册技术审查指导原则光固化机注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号

2017/1/16 17:25:01



临淄分局首例行政诉讼案胜诉

近日，淄博市中级人民法院对临淄区人民医院凤凰分院临淄区边河中心卫生院不服淄博市食品药品监管局临淄区分局做出的行政处罚诉讼案做出终审判决认定淄博市局临淄区分局对上述两家医院从无证单位购进药品案做出的行政处罚事实清楚证据确凿程序合法适用法律正确，依法驳回原告的诉讼请求。这是该局建局八年来遏制首例行政诉讼案件。年月，临淄分局稽查人员接到市局转来的群众举报，对上述两家医院进行监督检查，发现两家医院均涉嫌存在从个人手中购进药品行为。在经过周密的调查取证后，认定两家医院从无证单位购进药品案成立，对两家医院下

2010/10/23 16:57:02



早期糖尿病患者的四种治疗方法

对于日趋增加的糖尿病患者，以及患者逐渐年轻化的趋势，如今最重要的工作就在于事先将病毒扼杀在“摇篮”里。迫切而又重要的预防工作需要从小事做起，从早做起。那么如何将糖尿病扼杀在“摇篮”里呢就是在被告知是糖尿病早期的患者，应在这个时候积极介入早期的治疗。众所周知，糖尿病会累及肾脏，而在早期阶段，患者的肾脏就会变大，肾小球的血流量也因此增多，内压力和滤过率也随之增加。目前针对早期糖尿病患者的治疗方法有效的有以下四种第一，首当其冲的莫过于生活方式的改变。对于早期患者来说应及时戒酒戒烟每天都应进行定时的有氧

2013/12/23 10:54:19



质量播报：特供叁号”和“糖瑞平—胰活康胶囊”是假药

当心，“特供叁号”和“糖瑞平胰活康胶囊”是假药！药监局紧急通知各药品经营企业医疗机构积极开展自查，严禁“特供叁号”和“糖瑞平胰活康胶囊”两种假药在市场上流通。

2010/7/7 2:57:22



【新规】大三甲新规落地！严查医药代表入院拜访

大三甲新规落地！医药代表院内拜访有变月日，西安医学院第一附属医院发布了关于《医药代表接待管理办法（试行）》的通知，明确自发布之日起执行。西安医学院第一附属医院创建于年，是一所集医疗教学科研预防保健康复与急救为一体的综合性三级甲等医院。这家大三甲规定，医药代表应按照“三定两有”（定接待时间定接待地点定接待人员，有接待流程有接待记录）开展相关活动，对未提前预约或身份信息符合未通过的一律不接待。近日以来，多地医院都发布了类似规定，对医药代表的接待要求可谓“一山更比一山高”。如月日，资阳市雁江区人民医院

2024/7/29 9:49:06



吉林省开展药械使用安全整治

为进一步落实药品医疗器械监管责任，建立规范的监管体系，健全长效监管机制，近日，吉林省食品药品监督管理局下发《关于开展药品医疗器械使用安全整治工作的通知》，要求从年月至月，在全省范围内开展药品医疗器械使用安全整治工作。此次整治重点有三项一是药品使用单位。对三级医疗机构专项检查；对二级医疗机构专项检查；对专科医院计划生育技术服务等机构专项检查；开展中药材中药饮片质量专项检查。二是对医疗器械“五整治”专项行动“回头看”专项检查。三是对医疗机构配制制剂专项检查。《通知》要求，各地要加强组织领导，制定有针

2015/5/13 16:55:01