富马酸亚铁颗粒

药品名称： 富马酸亚铁颗粒 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品含富马酸亚铁（C4H2FeO4）应为标示量的90.0%～105.0%。 【性状】本品为灰褐色至棕褐色的颗粒；气芳香，味甜。 【鉴别】（1）取本品适量（约相当于富马酸亚铁2g），研细，加盐酸溶液（1→8）100ml，加热至沸，放冷，滤过，滤液备用；沉淀用盐酸溶液（1→100）洗涤数次，每次5ml，再用水洗至滤液无色，在105℃干燥后，取0.1g，加碳酸钠试液2ml使溶解，加高锰酸钾试液数滴，溶液即显褐色。 （2）取鉴别（1）项下的滤液，显亚铁盐的鉴别反应（通则0301）。 【检查】高铁盐 取本品适量（约相当于富马酸亚铁2g），研细，置碘瓶中，加水25ml与盐酸4ml，加热使富马酸亚铁溶解，迅速放冷，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水75ml，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）不得过14.3ml。 其他 除溶化性外，应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于富马酸亚铁0.3g），加稀硫酸15ml，加热使富马酸亚铁溶解，放冷，加新沸过的冷水50ml与邻二氮菲指示液2滴，立即用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于16.99mg的C4H2FeO4。 【类别】同富马酸亚铁。 【规格】（1）1g∶0.1g （2）2g∶0.2g 【贮藏】遮光，密封保存。