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氢化可的松片

    药品名称: 氢化可的松片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含氢化可的松(C21H30O5)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为白色片。

    【鉴别】取本品细粉适量(约相当于氢化可的松5mg),加无水乙醇5ml,研磨提取,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

    【检查】溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。

    溶出条件 以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。

    限度 标示量的70%,应符合规定。

    其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

    供试品溶液 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢化可的松20mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇约75ml,振摇1小时使氢化可的松溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。

    【类别】同氢化可的松。

    【规格】(1)10mg (2)20mg

    【贮藏】遮光,密封保存。

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