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维生素滴眼液

    药品名称: 维生素B12滴眼液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含维生素B12(C63H88CoN14O14p)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为粉红色的澄明液体。

    【鉴别】 取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在361nm与550nm的波长处有最大吸收;361nm波长处的吸光度与550nm波长处的吸光度的比值应为3.15~3.45。

    【检查】 pH值 应为5.5~6.5(通则0631)。

    渗透压摩尔浓度 取本品,依法测定(通则0632),其渗透压摩尔浓度应为270~330mOsmol/kg。

    其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。

    【含量测定】 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。避光操作。

    供试品溶液 精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含维生素B1225μg的溶液。

    【类别】 同维生素B12。

    【规格】 10ml:2mg

    【贮藏】 遮光,密封保存。

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