本品含硫酸双肼屈嗪按C8H10N6?H2SO4计,应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。 【鉴别】(1)取本品,除去包衣,研细,取细粉适量(约相当于硫酸双肼屈嗪25mg),加水20ml,振摇使硫酸双肼屈嗪溶解,滤过,滤液照硫酸双肼屈嗪项下鉴别(2)、(3)项试验,显相同的反应。 (2)取鉴别(1)项下的细粉适量(约相当于硫酸双肼屈嗪50mg),加水20ml与稀盐酸3ml,振摇,滤过,滤液加过量的0.1mol/L亚硝酸钠溶液,即产生沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,在105℃干燥后,依法测定(通则0612),熔点为148~156℃。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】取本品40片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸双肼屈嗪0.2g),照硫酸双肼屈嗪含量测定项下的方法,依法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.41mg的C8H10N6?H2SO4。 【类别】【贮藏】同硫酸双肼屈嗪。 【规格】按C8H10N6?H2SO4计 (1)12.5mg(2)25mg |