相关资讯

注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（试行）.pdf

为鼓励生物类似药临床研发，进一步规范和指导奥马珠单抗生物类似药的临床试验设计，提供可参照的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。国家药品监督管理局药品审评中心年月日

2021/2/9 14:53:50



浙江省加快落实《医疗器械临床试验质量管理规范》

为加快贯彻落实《医疗器械临床试验质量管理规范》文件精神，浙江省食品药品监管局会同浙江省卫生计生委起草了《关于贯彻实施医疗器械临床试验质量管理规范的通知》。通知就《规范》实施的有关事项作出细化规定，包括与卫生计生委的信息互通机制出现严重不良事件需向监管部门报告的规定出现临床试验方案偏离需向监管部门告知的规定保护受试者隐私的规定食品药品监管部门和卫生计生委职责分工及监管要求鼓励医疗机构和研究者开展医疗器械临床研究的规定过渡期的有关规定等内容。同时，设计《医疗器械临床试验严重不良事件报告表》和《医疗器

2016/7/13 9:28:01



让护手霜成为你的必备护肤品

护肤是很多人的必修课，不仅要养护面部皮肤，对手部皮肤也不宜疏忽，否则粗糙的双手也会使美丽大打折扣，而护手霜就是我们护手的必备之物。有很多人对护手并不重视，经常随便使用面霜或者润肤霜护手，这样并不科学，手部肌肤与身体其他部位的肌肤有很大区别，使用这些护肤品并不能实现最佳护手效果，且手部经常裸露在外，很多接触物都可能损伤手部肌肤，所以更应该对其进行细心呵护，而专门针对手部皮肤研制的护手霜当然是首选。护手霜的种类很多，功效也有所差别，消费者选用护手霜时应该根据自己的职业特点及皮肤状况进行选择，例如手部

2012/3/7 14:21:59



多家跨国制药巨头遭FCPA调查 行贿与否尚无定论

月上旬，美国默克公司的年二季报引发业内对大型跨国制药企业的“另类”关注。该季报披露，“公司收到了美国司法部和证券交易委员会的来信，要求提供公司在其他国家的运营资料，以调查是否触犯反海外贿赂法（）。”收到调查函的不仅仅是默克一家公司，葛兰素史克辉瑞百时美施贵宝阿斯利康礼来等制药巨头都在调查之列。这家公司去年的利润总和超过了亿美元，因此，此次集体遭调查不可避免地受到各方猜测。常规调查“目前协会方面没有接到美国司法部和证券交易委员会关于配合调查会员企业的任何文件，也没有收到任何会员企业相关消息的报告。

2010/8/27 15:29:47



网络传言以讹传讹 苏州未有感染炭疽杆菌牛肉

近日，网上流传着一条关于苏州头牛感染炭疽杆菌的消息，正通过微博短信等多种形式被不断转发，引发部分市民网友的恐慌，苏州市委宣传部调查得知，目前苏州市场并没有发现感染炭疽杆菌牛肉，而且这条消息和今年月流传的炭疽牛肉传言内容十分相近，有关部门曾进行辟谣。记者在网络上看到，传言内容均为“紧急通知暂时别吃牛肉或牛肉制品，因辽宁到苏州头牛感染了炭疽杆菌，苏州刚开完紧急会议，请尽量多通知亲朋好友。”对此，苏州市委宣传部的相关负责人指出，类似的传言月就曾在网络上流传，当时苏州等地都进行了辟谣，这次传言出现后，苏

2012/10/24 11:00:38



昆明市切实加强2018年“两节”“两会”期间药品市场监管

为进一步加强“两节”“两会”期间药品市场监管，严厉打击销售假劣药品的违法行为，确保“两节”“两会”期间药品质量安全，为全市人民提供规范有序质量可靠的药品市场环境，让全市人民渡过一个安全稳定欢乐祥和的新春佳节，昆明市三举措加强年“两节”“两会”期间药品市场监管。一是突出重点，开展专项检查。加强辖区内各类旅游景（区）点机场火车站汽车客运站大型商场集贸市场城乡接合部以及农村等重点区域的监督检查。以国家省市食品药品监管部门不合格药品质量公告《稽查通报》中涉及的假劣药品，中成药非法添加化学药物终止妊娠药品

2018/1/26 13:52:01