本品含盐酸二氧丙嗪（C17H20N2O2S·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为白色片或糖衣片，除去包衣后显白色。 【鉴别】（1）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在227nm、264nm、290nm与328nm波长处有最大吸收。 （2）本品水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 【检查】含量均匀度 取本品1片，研细，加0.1mol/L盐酸溶液40ml，分次研磨并定量转移至50ml量瓶中，振摇约15分钟，使盐酸二氧丙嗪溶解，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则0941）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 供试品溶液 取本品12片，置200ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液约150ml，振摇使盐酸二氧丙嗪溶解，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。 【类别】同盐酸二氧丙嗪。 【规格】5mg 【贮藏】遮光，密封保存。 |
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