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烟酸

    药品名称: 烟酸
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为吡啶-3-羧酸。按干燥品计算,含C6H5NO2应不少于99.0%。

    【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭或有微臭。

    本品在沸水或沸乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶;在碳酸钠试液或氢氧化钠试液中易溶。

    【鉴别】(1)取本品约4mg,加2,4-二硝基氯苯8mg,研匀,置试管中,缓缓加热熔化后,再加热数秒钟,放冷,加乙醇制氢氧化钾试液3ml,即显紫红色。

    (2)取本品约50mg,加水20ml溶解后,滴加0.4%氢氧化钠溶液至遇石蕊试纸显中性反应,加硫酸铜试液3ml,即缓缓析出淡蓝色沉淀。

    (3)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm的波长处有最大吸收,在237nm的波长处有最小吸收;237nm波长处的吸光度与262nm波长处的吸光度的比值应为0.35~0.39。

    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集422图)一致。

    【检查】溶液的颜色 取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,如显色,与同体积的对照液(取比色用氯化钴液1.5ml、比色用重铬酸钾液17ml与比色用硫酸铜液1.5ml,用水稀释至1000ml比较,不得更深。

    氯化物 取本品0.25g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

    硫酸盐 取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

    干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

    炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。

    重金属 取本品1.0g,加稀盐酸1.5ml与水使成25ml,缓缓加温使完全溶解,放冷,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加新沸过的冷水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.31mg的C6H5NO2。

    【类别】维生素类药。

    【贮藏】密封保存。

    【制剂】(1)烟酸片(2)烟酸注射液

招商信息

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  • 药品名称 来源 分类 版本
  • 烟酸 四部 药用辅料 2020年版

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