[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

复方炔诺孕酮片

    药品名称: 复方炔诺孕酮片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含炔诺孕酮(C21H28O2)与炔雌醇(C20H24O2)均应为标示量的90.0%~115.0%。

    【处方】

    炔诺孕酮 300mg

    炔雌醇 30mg

    制成 1000片

    【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

    【鉴别】 照薄层色谱法(通则0502)试验。

    供试品溶液 取本品2片,研细,加三氯甲烷10ml,充分搅拌,滤过,取滤液置水浴上浓缩至约0.5ml。

    对照品溶液 取炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品各适量,用三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含块诺孕酮1.2mg与炔雌醇0.12mg的溶液。

    色谱条件 采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇(9:1)为展开剂。

    测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各50μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以硫酸-无水乙醇(1:1),在105℃加热使显色。

    结果判定 供试品溶液所显两个主斑点的位置和颜色应与对照品溶液相应的主斑点相同。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101) 。

    【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    内标溶液 取醋酸甲地孕酮适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

    供试品溶液 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于決诺孕酮1.5mg),置10ml量瓶中,精密加内标溶液1ml,加流动相适量,超声使炔诺孕酮与换雌醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

    对照品溶液 取炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品各适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含炔诺孕酮1.5mg与煉雌醇0.15mg的溶液,精密量取上述溶液与内标溶液各1ml,置10mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

    色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙睛-水(60:40)为流动相;检测波长为220nm;进样体积20μl。

    系统适用性要求 理论板数按炔诺孕酮峰计算不低于3000,各成分峰与内标物质峰之间的分离度应符合要求。

    测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按内标法以峰面积计算。

    【类别】 避孕药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    国内首个新冠口服药VV116有望下半年申请上市
    月日获悉,国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物,年内通过临床试验后,将第一时间启动上市()申请。临床前药效学研究显示,在体外对新冠病毒原始病毒株和变异株,例如德尔塔病毒等都有显著的抑制活性作用。企业评估预计于年下半年递交上市()申请。国内上市申请正同步推进中。公开资料显示,目前,新冠治疗药物研发主要有条技术路线阻断病毒进入细胞内药物(多为抗体药物)抑制病毒复制类药物(多为小分子药物)调节人体免疫系统类药物(中药方药等)。是目前国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物(国外已有个小分子
    2022/1/18 10:14:55

    国内首个新冠口服药VV116有望下半年申请上市

    吃粽子讲究方法美味与健康兼得
    再有几天就是端午节了,家家户户粽子必不可少,粽子香糯可口,唇齿留香,深受人们的喜爱,但并非人人适宜食用,既要确保健康又要享受美味,还要注意恰当的食用方法。粽子主要原料是糯米,糯米粘度高,不易消化,且粽子蒸熟后会释放出一种胶性物质,吃后会增加消化酶的负荷,所以肠胃疾病患者要特别限制粽子的摄入量。粽子又分肉粽豆沙粽蛋黄粽等,属于高脂高糖高热食品,三高心脑血管病人患者过多食用可增加血液黏稠度,影响血液循环,加重心脏负担和缺血程度,诱发心绞痛和心肌梗死;糖尿病人过多食用,就会损害胰岛功能,引起患者血糖和
    2011/6/2 11:49:59

    吃粽子讲究方法美味与健康兼得

    「洛索洛芬钠」独家口服剂型过评!
    月日,国家药监局发布最新药品批准证明文件,山东裕欣药业的洛索洛芬钠分散片通过一致性评价,为首家过评。洛索洛芬钠是第一个丙酸类前体型非甾体抗炎药(),属于前体药物,本身没有活性,口服后需经肝脏代谢,转化成型药物以后才能发挥其治疗作用,其应用范围广,具有良好的消炎消炎镇痛作用。洛索洛芬钠最常用于风湿科,治疗急慢性关节炎如类风湿性关节炎,强直性脊柱炎,骨关节炎,痛风性关节炎,风湿性关节炎等;也可以治疗软组织风湿风湿症,比如腰疼,颈肩臂综合症,纤维肌痛瘤,肩周炎,网球肘等;另外还可用于治疗术后的一些疼痛
    2023/4/27 10:24:37

    「洛索洛芬钠」独家口服剂型过评!

    切勿忽视中成药不良反应
    用药时出现不良的反应,是患者十分关心的问题。今年以来,绍兴市药监部门积极的采取措施,加大了药品不良反应的监督力度。就目前的监测情况看,各地药品得不良反应现象普遍的存在,个别的案例还比较严重。药监部门表示,对于药品的不良反应,现在相关的知识有待普及,应该扫除许多误区。首先是一旦出现药品的不良反应,很多人的第一反应是是不是药品质量有问题,而事实上,在正常用法用量的情况下,许多经过严格审批检验合格的药品,在一部分人身上也可能出现药品的不良反应,这是由个体差异决定的,因此,就算是通过正规途径的用药,还是
    2012/12/7 13:42:11

    切勿忽视中成药不良反应

    杭州亚运会医疗卫生服务指南发布,提供详细医疗服务索引
    日,《杭州第届亚运会医疗卫生服务指南》(下称《指南》)正式发布,该指南主要面向个国家(地区)代表团发放。杭州亚运会赛事总指挥部医疗卫生指挥中心(下称医疗卫生指挥中心)副指挥长蒋辉权介绍,作为亚运会医疗卫生服务指导性手册,该《指南》参考了以往大型赛事并结合杭州亚运会具体情况进行自主编制,包含了医疗服务全领域的内容,具有较强的操作性和指导性。据介绍,《指南》共有个部分,内容包括杭州亚运会医疗组织亚奥理事会医疗政策与程序各国家(地区)代表团医务人员药品医疗设备入境与出境医疗电子病例信息系统亚运村医疗服
    2023/9/8 10:40:13

    杭州亚运会医疗卫生服务指南发布,提供详细医疗服务索引

    乙肝病毒传染青睐三类人群
    不管是什么疾病,总有一些人群属于高发人群,这些人一般抵抗力比较低,非常容易感染病毒,比如老人小孩孕妇,乙肝病毒的传播也是如此,当然最有效的预防是注射乙肝疫苗,身体产生抗体后就可以预防乙肝传播。老年人身体各内脏器官的功能都会发生退化,其中肝脏改变亦很明显,肝脏吸收营养代谢物质和清除毒素的能力也相应减退,肝细胞出现不同程度的老化,肝脏损伤后,肝脏的恢复能力下降,同时全身免疫功能下降,因此,老年人是肝炎的易感人群。小孩肝脏相对成人来说,血供丰富,肝细胞再生能力强,但免疫系统不成熟,对入侵的肝炎病毒不能
    2012/8/20 14:46:29

    乙肝病毒传染青睐三类人群

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。