本品含枸橼酸乙胺嗪(C10H21N3O?C6H8O7)应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】本品为白色片。 【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于枸橼酸乙胺嗪0.2g),加水10ml,振摇使枸橼酸乙胺嗪溶解,滤过,滤液照枸橼酸乙胺嗪项下的鉴别(1)、(3)试验,显相同的反应。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于枸橼酸乙胺嗪0.25g),置具塞锥形瓶中,加酒石酸(临用前,研细,在105℃干燥2小时)0.20g与冰醋酸10ml,用小火加热微沸3~5分钟,放冷,加醋酐5ml与结晶紫指示液1滴,摇匀,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至近终点时,强力振摇2分钟,继续滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.14mg的C10H21N3O?C6H8O7。 【类别】同枸橼酸乙胺嗪。 【规格】(l)50mg (2)100mg 【贮藏】密封,在干燥处保存。 |