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铝酸铋

    药品名称: 铝酸铋
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    Bi2(Al2O4)3?10H2?O 951.99

    本品按炽灼至恒重后计算,含铋(Bi)应为 51.0%~55.0%,含铝(Al)应为 19.5%~21.5%。

    【性状】本品为白色或类白色粉末,无臭。

    本品在水或乙醇中不溶。

    【鉴别】(1)取本品约 50mg,加硝酸 1ml,加热使溶解,放冷,加水 10ml,分取 2ml,滴加碘化钾试液,即生成棕黑色沉淀,再加过量的碘化钾试液,沉淀即溶解,溶液显橙黄色。

    (2)取本品约 0.2g,加稀盐酸 10ml,加热,放冷后滤过,取滤液 5ml,滴加氨试液至产生白色沉淀,再加茜素磺酸钠指示液数滴,沉淀即显樱红色。

    【检查】氯化物 取本品 0.20g,加硝酸 4ml,小火加热煮沸使完全溶解,放冷,加水使成 20ml,摇匀,分取 5ml,依法检查(通则 0801),与标准氯化钠溶液 7.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.14%)。

    硫酸盐? 取本品 1.0g,加盐酸 4ml,加热使溶解,放冷,加水 30ml,即产生多量白色沉淀,滴加氨试液至显中性,加水使成 50ml,摇匀,滤过,分取滤液 25ml,依法检查(通则 0802),与标准硫酸钾溶液 1.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

    硝酸盐 ?取本品 50mg,置 50ml 量瓶中,加硫酸溶液(1→2)约 40ml,加热使溶解,用硫酸溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀。取 1.0ml,加水 4.0ml 与 10%氯化钠溶液 0.5ml,摇匀。精密加稀靛胭脂溶液[取靛胭脂试液,用等量的水稀释。临用前精密量取本液 1ml,用水稀释至 50ml,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在 610nm 的波长处测定,吸光度应为 0.30~0.40]1ml,摇匀,沿管壁缓缓加入硫酸 4.5ml,立即缓缓振摇 1 分钟,放置 10分钟,与标准硝酸钾溶液(精密称取在 105℃干燥至恒重的硝酸钾 81.5mg,置 50ml 量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取 5ml,置 100ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。每 1ml 相当于 50μg 的 NO3)0.50ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更浅(2.5%)。

    钡盐? 取本品 0.40g,加硝酸 4ml,加热使完全溶解,放冷。加水 20ml,将溶液分成两等份:一份中加稀硫酸 1ml,另一份中加水 1ml,放置 15 分钟,两液应同样澄清。

    铅盐、银盐与铜盐 ?取本品 3.0g,加硝酸 6ml,小火加热煮沸约 2 分钟,放冷。加水 100ml,搅拌均匀后滤过,滤液置水浴上蒸发至约 30ml,放冷,滤过,滤液加水使成 30ml。分别取滤液各 5ml,一份中加等量的稀硫酸,不得发生浑浊;一份中加盐酸,不得发生不溶于过量的盐酸但溶于氨试液的沉淀;一份中加稍过量的氨试液,俟沉淀沉定,上层液不得显蓝色。

    砷盐? 取本品 1.0g,加稀硫酸 10ml,加热煮沸,放冷,加盐酸 5ml 与水适量使成 28ml,依法检查(通则 0822 第一法),应符合规定(0.0002%)。

    炽灼失重? 取本品,在 700℃炽灼至恒重,减失重量不得过 22.0%。

    【含量测定】?铋 取本品约 0.2g,精密称定,置 500ml 锥形瓶中,加硝酸溶液(3→10)15ml,瓶口置小漏斗,小火加热使完全溶解,放冷。加水 200ml,滴加氨试液使 pH 值约为 1,加二甲酚橙指示液 5 滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至黄色。每 1ml 乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于 10.45mg 的 Bi。

    铝 ?取测定铋后的溶液,滴加氨试液至恰析出沉淀,再滴加稀硝酸至沉淀恰溶解(pH 值约为 6),加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH 6.0)10ml,再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)30ml,煮沸 5 分钟,放冷,加二甲酚橙指示液 10 滴,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于 1.349mg 的 Al。

    【类别】抗酸药。

    【贮藏】遮光,密封保存。

    【制剂】(1)复方铝酸铋片 (2)复方铝酸铋胶囊

招商信息

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