本品为1,1',1'-硫次膦基三氮丙啶。含C6H12N3PS不得少于98.0%。 【性状】本品为白色鳞片状结晶或结晶性粉末;无臭或几乎无臭。 本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶,在石油醚中略溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为52~57℃。 【鉴别】(1)取本品约50mg,加无水碳酸钠2g,混合后,炽灼至灰化,放冷,加水10ml使溶解,加硝酸使成酸性,将溶液分成两等份:一份中加钼酸铵试液,加热,即生成黄色沉淀;另一份中加氯化钡试液,即生成白色沉淀。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集530图)一致。 【检查】溶液的澄清度 取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。 【含量测定】取本品约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加15%硫氰酸钾溶液40ml使溶解,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml,摇匀,放置20分钟,加甲基红指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于6.307mg的C6H12N3PS。 【类别】抗肿瘤药。 【贮藏】遮光,密封,在冷处保存。 【制剂】塞替派注射液 |