注射用绒促性素

药品名称： 注射用绒促性素 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的80%～125%。 【性状】本品为白色的冻干块状物或粉末。 【检查】干燥失重 取本品约0.1g，置五氧化二磷干燥器中，室温减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。 异常毒性与细菌内毒素 照绒促性素项下的方法检查，均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。 【效价测定】取本品5支，按标示效价分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解，全量转移至同一100ml量瓶中，用上述溶液稀释至刻度，摇匀。精密量取适量，用上述溶液定量稀释制成每1ml中含10单位的溶液，临用新配；精密称取绒促性素标准品适量，同法配制。照绒促性素生物检定法（通则1209）测定。 【类别】同绒促性素。 【规格】（1）500单位 （2）1000单位 （3）2000单位 （4）3000单位 （5）5000单位 【贮藏】密闭，在凉暗处保存。