本品含硫酸卡那霉素按卡那霉素(C18H36N4O11)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。 本品可加适量的防腐剂。 【性状】本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。 【鉴别】取本品,照硫酸卡那霉素项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。 【检查】pH值 应为6.0~7.0(通则0631)。 颜色 本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 渗透压摩尔浓度 渗透压摩尔浓度应为260~320mOsmol/kg(通则0632)。 其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含卡那霉素0.15mg的溶液。 对照品溶液(1)、对照品溶液(2)、对照品溶液(3)、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见硫酸卡那霉素含量测定项下。 【类别】同硫酸卡那霉素。 【规格】8ml∶40mg(按C18H36N4O11计) 【贮藏】密封,在凉暗处保存。 |