[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

人凝血因子效价测定法

    药品名称: 3519 人凝血因子IX效价测定法
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 通则
    内容:

    (一期法)

    本法系用人凝血因子Ⅸ缺乏血浆为基质血浆,采用一期法测定供试品人凝血因子Ⅸ效价。

    试剂 (1)3.8%枸橼酸钠溶液 称取无水枸橼酸钠9.5g,加水溶解并稀释至250ml。

    (2)咪唑缓冲液(pH7.3) 称取咪唑0.68g、氯化钠1.17g,溶于100ml水中,加入0.1mol/L盐酸溶液42.2ml,再加水稀释至200ml,即得。

    (3)稀释液 取1体积的3.8%枸橼酸钠加入5体积咪唑缓冲液,混合,加适量20%人血白蛋白至终浓度为1%。

    (4)激活的部分凝血活酶(APTT)试剂。

    (5)人凝血因子Ⅸ缺乏血浆 为人凝血因子Ⅸ含量低于1%的人血浆或人工基质血浆。

    (6)0.85%~0.90%氯化钠溶液。

    (7)0.05mol/L氯化钙溶液 称取氯化钙(CaCl2·2H2O)147g,加水溶解并稀释至1000ml,配制成1mol/L氯化钙贮存液。临用前,用水稀释20倍,配制成0.05mol/L氯化钙溶液。

    人凝血因子Ⅸ标准品溶液的制备 用人凝血因子Ⅸ缺乏血浆或0.85%~0.90%氯化钠溶液将标准品稀释成每1ml含1IU凝血因子Ⅸ,再用稀释液分别做10倍、20倍、40倍和80倍稀释,置冰浴待用。

    供试品溶液的制备 若供试品中含有肝素,先用硫酸鱼精蛋白中和供试品中的肝素。测定时先用人凝血因子Ⅸ缺乏血浆或0.85%~0.90%氯化钠溶液稀释成每1ml约含1IU凝血因子Ⅸ,再用稀释液做10倍、20倍或40倍稀释,置冰浴待用。

    测定法 取激活的部分凝血活酶试剂0.1ml,置37℃水浴中保温一定时间(一般4分钟),加人凝血因子Ⅸ缺乏血浆0.1ml、供试品溶液0.1ml,混匀,置37℃水浴中保温一定时间(一般5分钟),加入已预热至37℃的0.05mol/L氯化钙溶液0.1ml,记录凝固时间。

    用不同稀释度的人凝血因子Ⅸ标准品溶液0.1ml替代供试品溶液,同法操作。

    以人凝血因子Ⅸ标准品溶液效价(IU/ml)的对数对其相应的凝固时间(秒)的对数作直线回归,求得直线回归方程,计算供试品溶液人凝血因子Ⅸ效价,再乘以稀释倍数,即为供试品人凝血因子Ⅸ效价(IU/ml)。

    【附注】(1)直线回归相关系数应不低于0.98。

    (2)测定时要求每个稀释度平行测定2管,2管之差不得超过均值10%,否则重测。

    (3)直接与标准品、供试品和血浆接触的器皿应为塑料制品或硅化玻璃制品。

    (4)釆用全自动凝血仪操作,按仪器使用说明书进行。

招商信息

    益肾十七味丸

    益肾十七味丸
    1.6g/袋*4袋
    国药准字Z21020304
    山东健志医药科技开发有限公司

    槟榔十三味丸

    槟榔十三味丸
    每10粒重2g
    国药准字Z15021070
    山东健志医药科技开发有限公司

    肉蔻五味丸

    肉蔻五味丸
    每10粒重2g
    国药准字Z15020881
    山东健志医药科技开发有限公司

    胡日查六味丸

    胡日查六味丸
    每10粒重2g(15g/瓶/盒)
    国药准字Z15020284
    山东健志医药科技开发有限公司

    川芎茶调丸

    川芎茶调丸
    200丸
    国药准字Z62020973
    山东健志医药科技开发有限公司

    小柴胡汤丸

    小柴胡汤丸
    每8丸相当于原药材3g
    国药准字Z62020387
    山东健志医药科技开发有限公司

其它药品推荐

相关资讯

    莱美药业:拟对全资子公司莱美香港增资9900万美元
    公告简述年月日公告公司第三届董事会第十六次会议审议通过了《关于对全资子公司增资的议案》公司拟以自筹资金向全资子公司莱美香港有限公司以下简称“莱美香港”增资万美元约亿元人民币。本次增资完成后莱美香港的注册资本由万美元增加至万美元。相关公告公告点评莱美香港有限公司系公司全资子公司成立于年月日经营范围投资贸易咨询截至目前公司尚未对莱美香港实际出资莱美香港也未开展经营活动无最近一年又一期的财务数据。此次公司对其增资有助于增强莱美香港的资本实力有助于适时引进国外领先医疗技术有助于公司产品的差异化和个性化发
    2015/3/20 9:47:31

    莱美药业:拟对全资子公司莱美香港增资9900万美元

    GSK牵手苹果ResearchKit,进入个性化“做药”时代
    根据的最新消息,葛兰素史克公司和普渡制药将应用苹果公司的框架进行药物研发,这是大药厂首次采用健康应用进行药物研发。,是苹果公司今年月份开发的一款新应用,用户利用苹果的上传数据,可以助力医生和科学家更加精准的医疗和健康研究,目前共有涉及哮喘哮喘,糖尿病,心脏病和其他领域疾病的款应用。在申明表示,接下来几个月的主要工作将聚焦于将的数据整合到临床试验中,此时与苹果公司合作,可谓是大药厂收集患者数据的最佳时机。除此之外,以止痛药止痛药著称的普渡制药的首席信息官也表示公司称正在寻求将这款工具应用于研发中的
    2015/7/15 10:05:51

    GSK牵手苹果ResearchKit,进入个性化“做药”时代

    燕麦做主食保健又美容
    燕麦是一种保健食品,无论是养生美容还是瘦身都有不错的效果,如今我国也在加大燕麦的种植面积,人们将可以享受到更为物美价廉的产品,为促进养生和美容不妨把燕麦作为主食来食用。燕麦虽然于大多数来说是作为一种保健食品存在,但对于西部高原的人们却是一线主食,燕麦比我们常吃的大米面粉的营养价值更高,其蛋白质脂肪微量元素纤维素热量都较高,保健效果也更佳,更适合作为主食食用,所以在条件允许的情况下不妨试试用燕麦做主食。从保健方面来说,燕麦还有丰富的纤维素,可以降低人体内胆固醇水平,有利于预防心血管疾病,纤维也可以
    2011/12/31 10:45:28

    燕麦做主食保健又美容

    妇科宫颈糜烂用药指南
    妇科宫颈糜烂用什么药宫颈糜烂是妇科常见病,多发生在已婚妇女,临床有急性与慢性两种,其中以慢性较为多见,发病率占妇科门诊的左右。据报道,在育龄妇女中,宫颈糜烂的发病率为,而且是诱发宫颈癌的高危因素。因此,宫颈糜烂这一高发疾病越来越受到医学界的关注。妇科宫颈糜烂的几种治疗方法一药物疗法药物治疗是治疗宫颈糜烂的常用方法之一,主要适用于糜烂面积较小和炎症浸润浅的病例。主要以外治为主,分为中药和西药两类。西药治疗有以下几种每天硝酸银溶液涂于宫颈的糜烂面和宫颈口,涂药后用生理盐水棉签涂抹,以免灼伤局部黏膜,
    2014/4/15 9:30:16

    妇科宫颈糜烂用药指南

    美国:因注射受真菌污染类固醇感染脑膜炎 7人死亡
    月日,美国有线电视新闻网()报道,据美国疾病防治中心()称,截至到月日,美国已经有人因注射受真菌污染的类固醇感染脑膜炎,目前已经有人死于该病。据报道称,脑膜炎的感染者分布于美国九个州,均因注射了受真菌污染的类固醇而感染该病,当局正在采取举措,努力追踪每一名可能已受感染的患者。据悉,所有的患者都曾因背痛注射了弗雷明汉制药企业新英格兰化合中心生产的类固醇,美国食品和药物管理局已经在这家企业生产的类固醇中发现了存在真菌污染的情况,暂时还不能确定每一名患者具体感染的是哪一种真菌,到目前为止至只辨别出了曲
    2012/10/12 11:16:53

    美国:因注射受真菌污染类固醇感染脑膜炎 7人死亡

    华海药业:15年有望开启新一轮高增长
    。业务布局清晰,长期成长空间明确。我们认为,经过多年深耕,公司围绕特色原料药国内制剂国外欧美仿制药国际原研厂家合作以及生物制药创新药已形成了较为清晰的“”业务布局。从各项业务的发展情况来看特色原料药方面,公司已成为全球最大的普利沙坦精神神经系统原料药供应商之一依托原料药优势,公司的制剂出口业务逐渐成型,目前在产品研发申报营销渠道等环节已具备与全球一流仿制药企业竞争的实力近年来,公司也加大了国内制剂业务的开发力度,收入规模维持高增长状态通过与军科院等企业或单位合作,公司的产品合同定制生物仿制药创新
    2015/3/25 9:53:37

    华海药业:15年有望开启新一轮高增长

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。