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氢氧化镁

    药品名称: 氢氧化镁
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 药用辅料
    内容:

    Mg(OH)2 58.32 [1309-42-8]

    本品按干燥品计算,含Mg(OH)2不得少于95.0%。

    【性状】本品为白色或类白色无定形粉末。

    本品在水中不溶;在稀酸中溶解。

    【鉴别】取本品0.1g,加稀盐酸2ml,溶解后,显镁盐的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】碱度 取本品2.0g,加水100ml,煮沸5分钟,趁热滤过,放冷,滤液用水稀释至100.0ml,精密量取溶液50ml,以甲基红为指示剂,用硫酸滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗硫酸滴定液(0.1mol/L)不得过2.0ml。

    溶液的颜色 取本品1.0g,加醋酸15ml与水5ml,煮沸2分钟,放冷,加水使成20ml;如浑浊可滤过,溶液应无色;如显色,与黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

    氯化物 取本品5.0g,加醋酸50ml与水50ml,加热使溶解,煮沸2分钟,放冷,滤过,滤渣用稀醋酸洗涤,合并滤液与洗液,置100ml量瓶中,用稀醋酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取供试品溶液1.0ml,用水稀释至25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。

    硫酸盐 取氯化物项下供试品溶液2.0ml,用水稀释至20ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.5%)。

    碳酸盐 取本品0.10g,加水5ml,煮沸,放冷,加醋酸5ml,不得泡沸。

    酸中不溶物 取本品2.0g,加盐酸25ml,置水浴中加热使溶解,加水100ml,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,滤渣用水洗涤至洗液不显氯化物的反应,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2.0mg(0.10%)。

    可溶性盐 量取碱度检查项下的溶液25ml,蒸干后在105℃干燥3小时,遗留残渣不得过10mg(2.0%)。

    干燥失重 取本品,在150℃干燥2小时,减失重量不得过2.0%。

    炽灼失重 取本品,800℃炽灼至恒重,减失重量应在30.0%~33.0%。

    钙 取本品0.10g,加盐酸溶液(1→10)15ml,搅拌,溶解(必要时加热),转移至100ml量瓶中,加镧溶液(取氧化镧11.73g,加水80ml,边搅拌边加入盐酸50ml,溶解后加水至200ml,摇匀)2ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取标准钙溶液(1000μg/ml)0.1ml、0.5ml、1.0ml、1.5ml,分别置100ml量瓶中,加镧溶液2ml,加盐酸溶液(1→10)4ml,加水至刻度,摇匀(每1ml中分别含钙1.0μg、5.0μg、10.0μg、15.0μg),作为对照品溶液。取上述镧溶液2ml和盐酸溶液(1→10)4ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为空白溶液。取上述空白溶液、供试品溶液和对照品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法)测定,在422.7nm的波长处测定,含钙不得过1.5%。

    铁盐 取本品50mg,用稀盐酸2ml与水23ml溶解后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。

    重金属 取本品1.0g,用稀盐酸15ml溶解后,置水浴上蒸干,加水20ml,溶解,滤过,取滤液依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。

    砷盐 取本品0.50g,用盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0004%)。

    【含量测定】取本品约75mg,精密称定,加稀盐酸2ml,振摇使溶解,加水100ml,用1mol/L的氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)5ml,加铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.916mgMg(OH)2。

    【类别】药用辅料,填充剂,pH调节剂。

    【贮藏】密闭保存。

    【标示】应标明粒度或粒度分布、堆密度、振实密度的标示值。

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