本品含碳酸锂(Li2CO3)应为标示量的95.0%～105.0%。 【性状】本品为白色或类白色片。 【鉴别】取本品的细粉适量，照碳酸锂项下的鉴别试验，显相同的反应。 【检查】溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。 酸中溶出量 溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经3小时时取样。 供试品溶液 取溶出液适量，滤过，取续滤液。 测定法 取供试品溶液，照原子吸收分光光度法(通则0406第一法)在670.7nm波长处测定，计算溶出量。 限度 标示量的45%～65%，应符合规定。 缓冲液中溶出量 溶出条件取酸中溶出量项下3小时后的残片，用磷酸盐缓冲液(pH6.0)［取磷酸二氢钠(NaH2PO4·2H2O)107g与磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H2O)46g，加水使溶解成5000ml，摇匀］1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经3小时时取样。 供试品溶液 取溶出液适量，滤过，取续滤液。 测定法 见酸中溶出量项下。 限度 标示量的65%～85%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于碳酸锂1g)，加水50ml，精密加硫酸滴定液(0.5mol/L)50ml，缓缓煮沸使二氧化碳除尽，冷却，加酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于36.95mg的Li2CO3。 【类别】同碳酸锂。 【规格】0.3g 【贮藏】密封保存。 |
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