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浙江省台州市食品药品监督管理局深化“四环”工作法 防控药品生产质量风险

年以来，浙江省台州市食品药品监督管理局认真实践与深化风险排查风险评估风险控制风险处置“四环”工作法，大力加强药品生产质量风险防控。一是三个途径排查风险。组织企业排查风险隐患，全市所有通过认证的药品生产企业开展产品质量回顾分析，完成年度质量报告。市县局联动开展风险分析，完成年度全市药品生产日常监管分析报告年度药品注册安全监管主要质量隐患与防控表。对照媒体曝光质量“信号”开展自查，组织开展以金银花或山银花为原料生产制剂药品的原材料质量处方与工艺核查。二是三种方法评估风险。开展药物稳定性考察评估，对家

2013/11/21 12:00:01



云南省马龙县食品药品监督管理局健全三项机制夯实监管基础

针对全县食品药品安全监管工作点多面广，呈现“小散弱低缺差”的特点，云南省马龙县食品药品监督管理局结合监管工作实际，健全三项机制夯实监管保障力量。一是建立完善挂钩联系机制。成立食品药品安全工作领导小组，建立食品药品安全监管挂钩联系制度，实行局长负总责，全局干部职工挂钩联系具体明确到乡镇，划分到片区挂钩联系领导及工作人员对所联系区域各负其责的包保责任制。同时，根据岗位职责分工，明确各项工作的分管领导责任股室和责任人，层层分解落实责任，建立健全内部评先创优工作机制，做到任务到人，责任到人，奖惩到人。二

2014/1/8 12:00:01



飞检！今年63家医药企业GMP证书被收回

广东省药监局公告称，阳春市恒康药业有限公司清远市福善堂药业有限公司佛山市诺健中药饮片有限公司等家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，广东省局依法收回其《药品证书》。四川省药监局公告称，洪雅瑜虎药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产监督管理办法》局令第号第五十五条和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，四川省局决定依法收回洪雅瑜虎药业有限公司《药品证书》。中药饮片企业依旧居多在这家被收回证书的药企

2015/7/8 9:50:35



第75届全国药品交易会开幕式

2016/4/18 20:08:04



山东省青岛市食品药品监督管理局首建保健食品生产企业信用等级评定体系

近日，山东省青岛市食品药品监督管理局组织联合检查组对全市家在产保健食品生产企业进行了（优秀）（良好）（基本规范）（不规范）信用等级评定集中检查。此次规模检查涉及项目全面且详细，涉及原料把控生产管理质量控制卫生和人员管理等环节。检查结果显示青岛市的保健食品安全状况呈现良好趋势，生产企业产品质量安全主体责任意识明显提高，但有些企业仍存在生产不规范的违法违规问题。青岛市局针对此次保健食品信用等级评定的进程，及时安排了下一步的工作要求。尽快对检查中发现的相关企业的违法违规行为严格按照总局打击保健食品“四

2013/12/6 12:00:01



抗体药研发投资火爆繁荣背后有陷阱

抗体药物以其靶向性强特异性高等特点被认为代表了新药研发的方向，目前已成为医药行业公认的研发热点和未来的“潜力股”。记者在我国药物临床试验等级与信息公示平台查询到，已经登记的抗体药物项目有条记录，参与企业既有老牌药企，也有新入跨者。而在资本市场，抗体药物概念亦备受追捧。资本猛追月日，上海博威生物医药有限公司宣布获得由景旭创投领投的亿元人民币轮投资。这是一家生物大分子药物研发的外包服务公司，同时也进行自主创新生物药物开发。“公司将有数个抗体药物产品在未来年内逐步完成国内外药物临床试验批件的申报，进入

2016/9/18 9:16:27