【处方】冰片50g 硼砂（煅）500g 朱砂60g 玄明粉500g 【制法】以上四味，朱砂水飞成极细粉，硼砂（煅）粉碎成细粉，将冰片研细，与上述粉末及玄明粉配研，过筛，混匀，即得。 【性状】本品为粉红色的粉末；气芳香，味辛凉。 【鉴别】（1）取本品1g，加水6ml，振摇，加盐酸使成酸性，滤过，分取滤液3ml，点于姜黄试纸上使润湿，即显橙红色，放置干燥，颜色变深，置氨蒸气中熏，变为绿黑色。 （2）取〔鉴别〕（1）项下的剩余滤液，加氯化钡试液1～2滴，即生成白色沉淀，分离后，沉淀在盐酸中不溶解。 （3）取本品1g，置试管中，加水10ml，用力振摇，在试管底部很快出现朱红色的沉淀，分取少量沉淀用盐酸湿润，在光洁的铜片上摩擦，铜片表面即显银白色光泽，加热烘烤后银白色即消失。 （4）照〔含量测定〕冰片项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。 【含量测定】朱砂 取本品约3g，精密称定，置锥形瓶中，加硫酸10ml与硝酸钾1.5g，加热使朱砂溶解，放冷，加水50ml，并加1%高锰酸钾溶液至显粉红色，再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失后，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）相当于11.63mg的硫化汞（HgS）。 本品每1g含朱砂以硫化汞（HgS）计，应为40～60mg。 冰片 照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温：初始温度为100°C，以每分钟10°C的速率升温至200°C；分流进样。理论板数按龙脑峰计算，应不低于5000。 校正因子测定 取正十四烷适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含8mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品、异龙脑对照品各约10mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入无水乙醇25ml与内标溶液2ml，摇匀。吸取2μl，注入气相色谱仪，分别计算校正因子。 测定法 取本品约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入无水乙醇25ml与内标溶液2ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用无水乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过。吸取续滤液2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含冰片以龙脑（C10H18O）和异龙脑（C10H18O）的总量计，不得少于30mg。 【功能与主治】清热解毒，消肿止痛。用于热毒蕴结所致的咽喉疼痛、牙龈肿痛、口舌生疮。 【用法与用量】吹敷患处，每次少量，一日数次。 【贮藏】密封。 |
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