【处方】 高良姜500g 醋香附500g 【制法】 以上二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。 【性状】 本品为棕黄色至黄褐色的水丸;气微香,味辣。 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒棒槌形,长24~44μm或更长,脐点点状、短缝状或三叉状(高良姜)。分泌细胞类圆形,内含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列;纤维束红棕色或黄棕色,细长,壁甚厚(醋香附)。 (2)取本品1g,研细,加甲醇10ml,超声处理10分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取高良姜对照药材0.25g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-丙酮-甲酸(5:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,分别置日光及紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(75:25)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按α-香附酮峰计算应不低于10000。 对照品溶液的制备 取α-香附酮对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率180W,频率42kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含醋香附以α-香附酮(C15H22O)计,不得少于0.43mg。 【功能与主治】 温胃理气。用于寒凝气滞,脘痛吐酸,胸腹胀满。 【用法与用量】 口服。一次3~6g,一日2次。 【贮藏】 密闭,防潮。 |