【处方】锁阳20g 肉苁蓉（蒸）25g 制巴戟天30g 补骨脂（盐炒）25g 菟丝子20g 杜仲（炭）25g 八角茴香25g 韭菜子20g 芡实（炒）20g 莲子20g 莲须25g 煅牡蛎20g 龙骨（煅）20g 鹿角霜20g 熟地黄56g 山茱萸（制）17g 牡丹皮l1g 山药56g 茯苓11g 泽泻11g 知母4g 黄柏4g 牛膝20g 大青盐25g 【制法】以上二十四味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜30～40g加适量的水泛丸，干燥，用玉米朊包衣，晾干，制成水蜜丸；或加炼蜜110～130g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。 【性状】本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;气微，味苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。种皮栅状细胞2列，内列较外列长，有光辉带（菟丝子）。种皮石细胞表面观类多角形，壁极厚，波状弯曲，胞腔分枝状，内含棕黑色物（八角茴香）。石细胞稍分枝或似纤维状（巴戟天）。纤维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞的壁木化增厚（黄柏）。木纤维成束，壁较薄，非木化，纹孔斜裂缝状、人字状或十字状（牛膝）。橡胶丝呈条状或扭曲成团，表面显颗粒性（杜仲）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟（泽泻）。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80～240μm，针晶直径2～5μm（山药）。草酸钙针晶成束或散在，长26～110μm（知母）。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁连珠状增厚（山茱萸）。不规则块片半透明，边缘折光较强，表面有纤细短纹理和小孔及狭细裂隙（鹿角霜）。 （2）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸、大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀。加石油醚（60～90℃）30ml，加热回流30分钟，滤过，药渣挥尽溶剂，加乙酸乙酯30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各10μm、对照品溶液5μm，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-三氯甲烷-乙醚（5∶5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸、大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土6g，研匀。加乙醚30ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色斑点。 （4）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸、大蜜丸9g，剪碎。加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液及对照药材溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（12∶3∶6∶3∶1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【功能与主治】温肾固精。用于肾阳不足所致的腰膝酸软、头晕耳鸣、遗精早泄。 【用法与用量】口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。 【规格】（1）水蜜丸每100丸重10g （2）小蜜丸每100丸重20g （3）大蜜丸每丸重9g 【贮藏】密封。 |
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