本品为2,3-二巯基丁二酸。按干燥品计算,含C4H6O4S2不得少于98.5%。 【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;有类似蒜的特臭。 本品在甲醇或乙醇中微溶,在水或三氯甲烷中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为190~194℃,熔融时同时分解。 【鉴别】(1)取本品约0.2g,加水2ml与碳酸氢钠试液适量使溶解并呈中性,加醋酸铅试液1ml,即生成淡黄色沉淀。 (2)取本品约0.2g,加水2ml与氢氧化钠试液适量使溶解并呈碱性,再滴加亚硝基铁氰化钠试液,即显紫红色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集14图)一致。 【检查】酸度 取本品1.0g,加水20ml制成混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~3.0。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约0.05g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加无水乙醇30ml使溶解,加稀硝酸2ml,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml,强力振摇,置水浴中加热2~3分钟,放冷,滤过,用水洗涤锥形瓶与沉淀至洗液无银离子反应,合并滤液与洗液,加硝酸2ml与硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于4.556mg的C4H6O4S2。 【类别】解毒药。 【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。 【制剂】二巯丁二酸胶囊 |