[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

合剂

    药品名称: 0181 合剂
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 通则
    内容:

    合剂系指饮片用水或其他溶剂,采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂(单剂量灌装者也可称“口服液”)。

    合剂在生产与贮藏期间应符合下列规定。

    一、饮片应按各品种项下规定的方法提取、纯化、浓缩制成口服液体制剂。

    二、根据需要可加入适宜的附加剂。除另有规定外,在制剂确定处方时,如需加入抑菌剂,该处方的抑菌效力应符合抑菌效力检查法(通则1121)的规定。山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%(其钾盐、钠盐的用量分别按酸计),羟苯酯类的用量不得超过0.05%,如加入其他附加剂,其品种与用量应符合国家标准的有关规定,不影响成品的稳定性,并应避免对检验产生干扰。必要时可加入适量的乙醇。

    三、合剂若加蔗糖,除另有规定外,含蔗糖量一般不高于20%(g/ml)。

    四、除另有规定外,合剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象,允许有少量摇之易散的沉淀。

    五、一般应检查相对密度、pH值等。

    六、除另有规定外,合剂应密封,置阴凉处贮存。

    除另有规定外,合剂应进行以下相应检查。

    【装量】单剂量灌装的合剂,照下述方法检查,应符合规定。

    检查法 取供试品5支,将内容物分别倒入经标化的量入式量筒内,在室温下检视,每支装量与标示装量相比较,少于标示装量的不得多于1支,并不得少于标示装量的95%。

    多剂量灌装的合剂,照最低装量检查法(通则0942)检查,应符合规定。

    【微生物限度】除另有规定外,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    助推医药创新 解码瑞阳制药的高质量发展“双螺旋”
    齐鲁网闪电新闻月日讯月日,“讲好山东药监故事”融媒体采风活动来到淄博,走进瑞阳制药股份有限公司,探访这家从沂蒙山区走出的“老牌药企”,历经载风雨蝶变为国际化医药集团,其发展轨迹中清晰镌刻着“质量筑基”与“创新领航”的双重基因。当企业内生动力与药监精准服务形成战略共振,一幅推动医药产业升级的“山东样板”图景跃然眼前。智造迭代构筑医药工业新标杆在瑞阳制药智能化车间,智能化生产系统正无声演绎现代制药工业的精密美学。自动化生产线高效运转,冻干机分装设备等均实现全流程无人操作。作为国家智能制造示范企业,瑞
    2025/5/15 8:37:17

    助推医药创新 解码瑞阳制药的高质量发展“双螺旋”

    复星医药:控股子公司获批盐酸替那帕诺片上市许可
    复星医药公告控股子公司复星医药产业获国家药品监督管理局批准盐酸替那帕诺片上市许可,适应症为控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病成人透析患者的血清磷水平。该药品规格为,注册分类为化学药品类。复星医药产业自年起获得该药品的独家临床开发和商业化许可,累计研发投入约为人民币亿元。预计该药品上市将丰富集团产品线,但对现阶段业绩影响不大,销售情况存在不确定性。
    2025/2/27 9:22:38

    复星医药:控股子公司获批盐酸替那帕诺片上市许可

    【广东】323个品种中选中成药集采!
    根据《广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购文件()》有关要求和工作安排,现将广东联盟金莲花胶囊胶囊等中成药集中带量采购拟中选结果予以公示(详见附件),公示时间为年月日至年月日,具体信息如下涉及品种金莲花胶囊金莲花颗粒金莲花软胶囊抗病毒颗粒抗病毒抗病毒口服液蓝芩颗粒橘红痰咳颗粒橘红痰咳煎膏小儿咳喘灵颗粒小儿咳喘灵口服液口服液小儿肺咳颗粒醒脑静注射液注射液生血宝合剂生血宝颗粒裸花紫珠胶囊裸花紫珠颗粒裸花紫珠片复方丹参胶囊复方丹参片复方丹参颗粒复方丹参丸大活络胶囊等。
    2025/2/4 9:18:32

    【广东】323个品种中选中成药集采!

    礼邦医药完成C轮首次5.5亿元融资
    经济观察网讯月日,礼邦医药宣布近日顺利完成轮首次亿元人民币融资。本轮投资由某知名产业基金,扬州国金集团熙诚金睿等共同投资。礼邦医药是一家专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物的综合性生物制药公司。本轮融资将支持礼邦全面推进其肾脏疾病管线的开发和商业化,同时用于加速多个临床项目的推进。其中包括同类最佳铁基磷结合剂中国的新药上市申报和全球注册三期临床试验的开展,全球首创小分子泛磷转运蛋白抑制剂中美二期临床试验的进一步开展,以及首个商业化产品美信罗在中国的商业化销售网络的扩展。
    2025/1/7 14:10:18

    礼邦医药完成C轮首次5.5亿元融资

    荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸由处方药转换为非处方药!
    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,山荷叶合剂百令颗粒和连芩珍珠滴丸由处方药转换为非处方药。具体情况如下所示序号品名规格(组成)类别备注双跨申报类别山荷叶合剂()每瓶装毫升()每瓶装毫升甲类百令颗粒每袋装克乙类双跨一类连芩珍珠滴丸每丸重毫克甲类
    2024/11/8 16:42:37

    荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸由处方药转换为非处方药!

    全国中成药联盟,开始了(附名单)!
    月日,全国中成药联合采购办公室发布公告,内容显示,在国家医保局指导下,结合中成药联盟采购工作实践,研究起草了《全国中成药采购联盟集中采购文件》(征求意见稿)和《全国中成药采购联盟集中采购文件首批扩围接续》(征求意见稿),面向社会公开征求意见,要求于年月日前将意见或建议进行反馈。据《征求意见稿》,全国中成药采购联盟由湖北北京天津河北山西内蒙古辽宁吉林黑龙江上海江苏浙江安徽福建江西山东河南湖南广东广西壮族自治区海南重庆四川贵州云南西藏自治区陕西甘肃青海宁夏回族自治区新疆维吾尔自治区新疆生产建设兵团等
    2024/10/28 10:13:09

    全国中成药联盟,开始了(附名单)!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。