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厦门叶林众康大药房有限公司西福一里分店闽厦食药监械经营备20215004号 2021-01-20 3000-01-01 福建省厦门市同安区西柯镇西福一里8-101号一楼、8-102号一楼
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石家庄新兴药房连锁有限公司平山建材街店冀石食药监械经营许20160528号 2021-08-09 2026-08-08 河北省石家庄市鹿泉区龙泉东路259号
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临床急需境外新药审评细则来了！将建专门通道、发布纳入品种名单: 月日，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求，以便加快临床急需的境外上市新药审评审批。入选品种范围近十年在美国欧盟或日本上市但未在我国境内上市的新药，符合下列情形之一的（一）用于治疗罕见病的药品；（二）用于防治严重危及生命疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品；（三）用于防治严重危及生命疾病，且具有明显临床优势的药品。国家药品监督管理局国家卫生健康委员会按照上述品种范围，组织开展品种遴选。遴选工作坚持以临床价值为导向，遵循公开公平公正的原则

20亿银屑病口服药“激战”！齐鲁、正大清江……抢首仿: 月日，官网显示，江苏正大清江制药以仿制类提交上市申请的阿普米司特片获受理。米内网数据显示，年阿普米司特片全球销售额超过亿美元。目前，该产品国内并无仿制药企业获批，齐鲁制药石药集团欧意药业江西青峰药业等家企业以新分类提交上市申请在审评审批中。资料显示，阿普米司特片（曾用名阿普斯特片）是新基研发的一种磷酸二酯酶（）小分子抑制剂，年在美国上市，年月在中国获批上市，用于银屑病的治疗。年，安进宣布以亿美元的价格获得阿普米司特。年该产品全球销售额超过亿美元。据了解，阿普米司特是年来首个获批用于银屑病的口服药

风湿性关节炎新药filgotinib临床二期研究成功: 最近，来自比利时的生物医药公司宣布，公司开发的口服抑制剂类药物在最近的一项治疗风湿风湿性关节炎的关键临床二期研究中取得了圆满成功。成功达到了研究人员设定的首要实验终点等目标。而就在几周前，国外媒体还曾对这一药物的研发过程做出期待称一旦这一药物的临床研究获得理想结果，将可能是众多生物医药巨头争相收购的下一个香饽饽。此次临床研究中，主要测试了在治疗风湿性关节炎患者中的指标。经过周的治疗，有的患者关节炎症状改善了以上，而这一现象在多个药物剂量组中都被观察到。这一数据也击败了其对照组药物的治疗效果。此外

11月份，21家药企发布了人事变动（附名单）: 一年到头，企业都会出现人员变动的状况，有人辞职有人履新。月份，有家药企发布了人事变动的公告。整理如下太安堂月日太安堂发布公告，聘任谢乐平担任本公司副总经理，任期自本次董事会审议通过之日起至第四届董事会届满之日止。同日，张叶平鉴于工作调整原因，申请辞去公司董事会秘书职务，辞去董事会秘书职务后，仍在公司继续担任副总经理职务。仟源医药月日仟源医药发布公告，聘任李晓伟为公司副总裁，任期自本次董事会通过之日起至第三届董事会届满之日止。特一药业月日特一药业发布公告，选举许丹青为公司第四届董事会董事长（兼总经

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“买卖”节奏不停的赛诺菲在想什么？: 近日，赛诺菲集团（，）称，已就出售旗下欧洲仿制药业务与安宏资本（）展开排他性谈判，交易企业价值为亿欧元（亿美元）。赛诺菲称，安宏资本已提出具有约束力的确定收购提议，且收购资金来源充足。预计交易将在年底之前完成，在此之前还将与公司员工代表进行商议。该公司还称，交易有待签订最后协议及获得监管部门的批准。进击的赛诺菲年赛诺菲全球净销售额达亿欧元，固定汇率增速。近年来，赛诺菲将剥离“非核心”业务作为自己简化公司业务的战略措施。这家法国企业在战略调整上，步子迈得非常大。年，赛诺菲用动物保健业务与勃林格殷格