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上海显冲科贸有限公司沪奉食药监械经营许20170246号/沪奉食药监械经营备20160282号 2021-10-27 2022-12-10 上海市奉贤区海湾镇海兴路518号10幢306-308室
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先声药业5000万美元引进的新一代抗失眠药获批临床，国内无此类药物上市: 年月日，先声药业宣布，与瑞士公司合作的新型抗失眠药物盐酸片，已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于治疗症状持续存在至少个月且对日间功能产生影响的成人失眠失眠患者。是一种双重食欲素受体拮抗剂（），可阻断促进觉醒的食欲素神经肽（食欲素和食欲素）与其受体结合，与与传统失眠药物（如苯二氮类药物）通过镇静大脑来促进睡眠不同，仅阻断食欲素神经肽对食欲素受体的激活。因此，减少唤醒驱动，诱导睡眠发生，而不改变睡眠结构，且没有次日残留效应。（来源官网）治疗失眠的期临床试验数据已发布于《柳叶刀

专家称下一波医改高峰应是公共卫生改革: 公共卫生改革迫在眉睫，下一波医改的高峰应该是公共卫生改革。”日，在“中国公共卫生应急管理顶层设计研讨会”上，中国疾病预防控制中心流行病学首席专家曾光说。国务院应急管理专家组组长闪淳昌在研讨会上也表示，我国一直强调安全第一，预防为主。在下一步医改顶层设计中，应把公共卫生放到更加突出的位置，由举国救灾向举国减灾转变。清华大学公共管理学院社会科学文献出版社日共同在京发布《防控“甲流”中国内地甲型流感防控》报告。这是我国首次尝试针对突发公共卫生事件应急管理过程进行专家综合评估。该报告也建议，进一步修订《

大批印度仿制药，或将涌入中国: 最新的国家政策，给印度仿制药进入中国创造了更便利的条件。月日，国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，认可创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据的在境外开展仿制药研发数据。国家药监局认可的境外临床试验数据的评判标准包括境外临床试验数据真实性完整性准确性可溯源性，有效性和安全性，人种差异研究。对于用于危重疾病罕见病儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请，经评估其境外临床试验数据属于“部分接受”情形的，可采用有条件接受临床试验数据

100个中药经典名方要公布数百药企大利好！: 昨日晚间，网站就挂出了公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）及申报资料要求（征求意见稿）意见。事实上，当天早上，总局刚刚就中办国办联合发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（下称《意见》《条》）召开专题新闻发布会，两个小时的时间专门为这份重磅医药文件“敲黑板”“划重点”。而事实上，前一晚公布的这份《条》，已经被业界毫不犹豫地冠以“建国后医药行业最重磅政策”“彻底变革医药行业”等期待。其中，《条》在第十三条强调“支持中药传承和

国家卫健委要求：耗材价格、设备招采等信息全面公开: 信息的不公开不透明，往往最易滋生腐败和各类问题。以往，医疗设备耗材招采中，偶有不合规交易，违背了公平的市场竞争原则。未来，医院招采信息药品耗材价格等服务信息，将得到进一步公开。月日起执行月日，国家卫健委发布《关于印发医疗卫生机构信息公开管理办法的通知》（以下简称“《办法》”），明确了医疗卫生机构信息公开的范围方式责任和监管。《办法》规定医疗卫生机构根据本机构特点和自身实际服务情况，有以下信息的应当主动公开机构基本概况公共服务职能；机构科室分布人员标识标识导引；机构的服务内容重点学科及医疗技术准入

步长制药与老百姓大药房结战略同盟: 年月日，步长制药创始人赵步长总裁赵超及其高管团队一行与老百姓大药房高层在长沙举行战略合作研讨会并签署了战略协议。双方高层确定年预计实现合作销售额翻番，实现中国中医药制药领先品牌与品牌连锁龙头的强强联手深度合作。步长制药集团，“中国制药工业百强”前十强，位列中国中药制药企业第一名。老百姓大药房作为中国平价药店模式的先行者，是中国药品零售行业的领军企业中国服务业强企业中国连锁百强企业。其连续年荣获行业最高荣誉中国药品零售企业综合竞争力百强榜冠军。此次合作交流会上，步长制药创始人赵步长先生提到了双方的