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明察、暗访、反腐，14家三甲医院被盯上了: 山西启动大型医院巡查！月日，山西卫计委召开年大型医院巡查部署暨培训会。根据《大型医院巡查工作方案（年度）》的安排和国家卫生计生委年大型医院巡查启动视频会的要求，对参与工作的巡查员进行了培训。山西卫计委副巡视员翟根红强调，本年巡查采取明察和暗访相结合的方式进行。在年月，山西卫计委印发的《大型医院巡查工作方案（年度）》显示，年将被巡查的有家医院。（详见附件）巡查重点和医药行业相关的，还是集中在医疗反腐上。如加强行业不正之风专项治理工作的制度建设和监督落实；深入治理医药购销领域商业贿赂；明确规定个人收

药品集采只是开始！: 中国药品市场中，仿制药是市场的主导力量。我国药品批准文号高达万个以上，其中以上是仿制药，仿制药占了药品批文的大壁江山。市场虽大，但却存在很大弊端。仿制药质量低下在欧美市场，对于超过专利期的药品，药厂多会主动降价，否则就要被疗效相当的仿制药占领市场。如经典的“蓝色小药丸”万艾可在专利到期后，在泰国降价约；澳大利亚每粒售价不到元人民币。年，万艾可在中国市场的销量不降反增，增幅达。原因在于，中国的仿制药“太给力”了。年之前，我国几乎没有推行仿制药与原研药等效的一致性评价工作，导致仿制药的疗效一言难尽。

手足口病药物陷入困境特效药开发空间大: 疾病是人类的克星，想要完全摆脱，几乎是不可能的事情，特别是手足口传染病，令人感到十分恐惧，严重的会死亡。而近年来，我国手足口传染病呈增长状态，死亡人数也在上升。去年，可以说是手足口传染病人数死亡最多的，主要发生在儿童身上。目前，针对手足口传染病治疗的药物，陷入了一种困境，没有疫苗可以遏制，也没有疗效好的药物。在此状态下，患病人数越来越多，去年手足口传染病例达到了两百多万，死亡的超五百人，也就是说，现在非常需要找到能够克制手足口病的疫苗。按照市场的容量来看，手足口病疫苗应该有很多才是，现在国家又允

食品药品监管总局公布《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号): 《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第号）已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。

CFDA严查药物临床试验数据从源头确保用药安全有效: 为确保临床试验数据真实可靠，国家食品药品监管总局日召开药物临床试验数据自查核查电视电话会议，再次要求已申报待审的药品注册申请人，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，不配合核查的注册申请将不予批准。食药监总局副局长吴浈表示，药物临床试验中的问题比较严重，不规范不完整的问题非常普遍，不可靠不真实弄虚作假的问题确实存在，已经严重影响了药品审评审批的正常进行，干扰上市药品有效安全的科学评价，破坏审评审批的正常秩序。“开展药物临床试验数据自查核查，是改革药品审评审批制度组合拳的重

财政部：进一步降低药品消费品等税率: 明年月日起我国调整进出口关税，财政部新闻办公室昨天透露，首次实施进口暂定税率和进一步降低税率的产品包括部分药品和日用消费品等。据介绍，首次实施进口暂定税率和进一步降低税率的产品包括光通信用激光器全自动铜丝焊接机等先进制造业所需的设备零部件；电动汽车用电子控制制动器等有利于节能减排的环保设备；乙烯镍铁等国内生产所需的能源资源性产品；降脂降脂原料药夏威夷果相机镜头等药品和日用消费品。同时，统筹考虑产业技术发展和市场情况，对制冷压缩机汽车收音机喷墨印刷机等商品不再实施进口暂定税率，适当提高天然橡胶等商