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上海聚楚医疗科技有限公司沪普食药监械经营许20180013号/沪普食药监械经营备20180013号 2021-06-09 2025-12-15 上海市普陀区中江路106号1205、1206室
合肥市徐传地眼镜矫治有限公司第一分公司皖合食药监械经营许20210308号 2021年03月25日 2026年03月24日安徽省合肥市肥东县店埠镇龙泉中路北侧监管局东侧2号住宅楼101室
龙岩市赢聚森医疗器材有限公司闽龙食药监械经营许20180049号 2020-11-04 2023-12-17 福建省龙岩市新罗区西城西平登高西路163号1526室
北京博美宝康商贸有限责任公司京朝食药监械经营许20150813号 2020-07-13 2025-07-12 北京市朝阳区劲松南路1号1幢5层512室
喀什禹孚生物技术有限公司新喀食药监械经营许20190043号 2019-10-23 2024-10-17 喀什经济开发区深喀大道总部经济区深圳城2号楼6层3号
北京厚德汇民医药有限公司京房药监械经营备20170091号 2022-09-26 北京市房山区富水良嘉园2号楼1层104

总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局，各有关单位为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类有关工作的程序和要求，根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定，现就有关事项通知如下一分类界定工作程序（一）申请人应当依据《医疗器械分类规则》（总局令第号）《体外诊断试剂注册管理办法》（总局令第号）《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（总局令第号）《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》（总局通告年第号）《医疗器械分类目录》（以下简称《分类目录》）《体外诊断试剂分类子目录（版）》及分类界定通知等文件判定产

8大重磅新药竞逐300亿抗血栓市场，谁将成为霸气王者？: 迄今为止，脑卒中仍是医学上棘手的疾病。脑卒中指由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞，导致血液不能流入大脑，从而引起脑组织损伤的一种疾病。临床上抗血小板凝聚抗凝溶栓神经保护以及降血压给药是治疗的主要手段。年《国家医保目录》出台后，许多抗血栓新药进入医保，患民政策进一步落实。继新药利伐沙班之后，达比加群酯替格瑞洛阿哌沙班舒洛地特阿加曲班依替巴肽吲哚布芬和磺达肝癸等八大新品进入了医保乙类，在刚性需求的拉动下，必将重塑国内抗血栓市场格局。全球抗血栓新药竞逐激烈近年来，全球抗血栓新药喜获丰收。年，美国批准了两

博济医药涉假调查：外包业务链陷危机或遭连坐: 本报记者何晓晴广州报道随着药品注册申请自查核查的逐步深入，股两家机构医药研发外包服务的合同研究组织博济医药和泰格医药，均被卷入其中，涉嫌临床数据造假。在资本市场上，相关上市公司将受到何种影响，亦开始受到投资者关注。继世纪经济报道月日刊发《揭药品注册惊人黑幕，博济医药上海医药牵涉其中》一文之后，世纪经济报道记者又于当天就相关情况致电广东证监局。一位工作人员对此表示，“对于医药上市公司在业务领域涉嫌违法违规，需由卫计委等行业主管部门认定处罚。而证券监管部门主要针对信披真实性进行监管”。“如果该公司在

香港下注中医药行业恰逢其时: 出乎意料，急欲寻找新经济增长点的香港选择了中医药产业。年月初，在香港举办了一场定位于中药创新药物研发的高端论坛。据悉，年月底，香港特区政府专门成立了中医药发展委员会，以积极推进中医药在香港发展的各项工作，并为此筹备在香港建设中医药的研发及产业基地。前不久，香港特区行政长官梁振英公开表示，未来香港将全面展开中医药的现代化研发，着力打造中国顶尖的中医药研发机构。目前香港浸会大学是香港中医药研发主要平台，这场由浸会大学主办的论坛尽管规模不大，但汇聚了数十位中医药研究领域最顶尖的院士和专家。并且是香港特

深圳再发通知高值耗材采购至少降25％: 历时个月，深圳市医用耗材集中采购再迎重大改变。其中之一是，全市的高值耗材采购成本须降价以上。月日，深圳市卫计委印发《深圳市公立医疗机构医用耗材集中采购改革试点工作方案（试行）的通知》（下称《通知》），再次对耗材集中采购“动手术”，总体要求是规范耗材采购和交易，降低采购成本以及继续推进医药购销领域的体制改革。立下个目标整个《通知》里亮点很多，从采购成本控制到规范耗材的合理使用，还有遏制耗材购销领域的不正之风等。每一件事都设立目标，这也可以看作是整个《通知》最重要的部分。直接与耗材企业以及人员相关的

16个药品最新通过一致性评价，国药、华润、复星......: 月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，华北制药的注射用青霉素钠和华润紫竹药业的去氧孕烯炔雌醇片为第家过评。过评品种如下