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福建惠百姓医药连锁有限公司鼓楼第四十九分店闽榕食药监械经营备20160574号 2018-10-18 2099-12-31 福州市鼓楼区洪山镇西江滨大道66号融侨锦江B区二期1-4座主体部分一层A0033109铺位
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“溶出”还是“BE”，何为临床疗效“金标准”: 《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》规定“应采用体内生物等效性试验的方法进行评价，允许企业采取体外溶出度试验的方法进行评价。采用体外溶出度试验方法进行评价的品种，以后还应当采取体内生物等效性试验的方法进行后续评价。”一时间业界出现了“溶出派”和“派”两大阵营的对峙，“究竟谁才是临床疗效一致性的金标准”也引发了诸多探讨。在月日召开的第六届亚洲仿制药国际峰会上，多位业内专家就如何正确看待体外溶出与试验给出了各自的答案。溶出试验还是试验目前，国际上多采用试验作为仿制药物上市的批准

化药、生物药、中药、进口新药上市难度大比拼: 年，对于新药产品来说，是非常利好的一年。从药品管理法规来看，药品上市许可持有人制度让中小型研发机构有望成为药品上市许可持有人，没有生产材料和生产产地将不再是“拦路虎”。注册法规方面，各种优先让有临床需求的药品上市提速等政策，并且新药研发过程中一些行政上的“沟通成本”已经大幅降低。那么，国内新药注册审批有哪些特点和方向化药生物药中药进口新药，哪个方向能获得更多利好五年获批数据剖析化学药品注册改革起于年。年，化学药新药只有个产品获批（即无氟喹诺酮类抗生素抗生素苹果酸奈诺沙星胶囊胶囊）。鉴于年才发布最

中国转基因绵羊生产深海鱼油: 据小编了解，最近，由华大基因研究所深圳华大方舟中科院基因与发育生物学研究所石河子大学等合作研究，成功培育出第一个手工转基因克隆绵羊“鹏鹏”。不要以为这是一只普通意义上的转基因动物，因为它身上结合两种技术，同时还可以商业化利用以生产原来只能够在深海鱼体内提取的深海鱼油不饱和脂肪酸。手工克隆技术对于降低克隆成本以及难度有着重要意义，对于克隆技术的推广实用具有重要价值。想一想，未来吃羊肉也可以补充深海鱼油预防心脑血管疾病，是多么动人的事。在此之前，已经诞生了许多转基因动物，如转基因老鼠转基因克隆猪转基

尹力会见以色列驻华大使一行: 年月日，国家食品药品监督管理总局尹力副局长会见了来访的以色列驻华大使马腾一行。双方就食品药品化妆品和医疗器械监管方面的合作等议题进行了交流。国际合作司医疗器械监管司主要负责人以及药品化妆品注册管理司有关负责人参加了会见。尹力会见以色列驻华大使一行

全球生物制药业未来发展 生物药成市场焦点: 面临着重磅炸弹药物专利悬崖的到来，研发管线中后继无人，政府监管日趋严格等种种不利局面，全球生物制药业目前的情况如何，未来在哪里环球医药信息网得悉，国际知名的医疗保健信息服务公司医疗保健全球研究和分析副主席和医疗保健公司分析负责人对目前全球生物制药市场的趋势进行了分析，同时也为我们展示了全球生物制药行业未来的方向。

三大药企巨头抱团强强联手合力发展巴药: 月日，四川科伦实业集团有限公司太极集团有限公司成都恩威投资集团有限公司三个医药界的龙头企业的个市级重点工业项目在巴中市经开区集中开工。这次集中开工的个项目，涵盖了生物医药食品饮料机械制造新材料等多个行业，标志着巴中市在推动巴药产业化加快新型工业化上迈出了新步伐。三大巨头抱团投资巴中抢滩中药配方颗粒行业投资亿元的四川三强中药配方颗粒生产项目，无疑是本次开工仪式上最受关注的项目。年月，省食品药品监督管理局与市委市政府共同举办了“食品药品知名企业革命老区巴中行”活动。在这次投资促进活动上，四川科伦实业