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江西森德医疗器械有限公司赣抚食药监械经营许20200625号 2020-12-10 2025-12-09 江西省抚州市临川区上顿渡才都工业园众创基地2号楼3457室
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辽宁、河南等五省医疗器械企业分级大监管: 医疗器械企业的监督与管理一直是政府部门检查的重点，自发布了《关于印发医疗器械企业分类分级监督管理规定的通知》后，各个省份都积极相应。辽宁省年月日，辽宁省对医疗器械经营企业实施分类分级监管，并将开展一次全省医疗器械经营企业调查摸底确定监管级别。据了解，辽宁省将医疗器械经营企业分为三个监管级别，每年月日前动态地对医疗器械经营企业进行监管级别划分，并向社会公布。三级监管为风险最高级别的监管，主要是对医疗器械经营环节重点监管目录涉及的经营企业，为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务的经营企业。上年度

关于医疗器械生产企业跨省兼并有关问题的批复: 上海市食品药品监督管理局你局《关于企业跨省兼并后若干问题的请示》（沪食药监械安号）收悉。经研究，现批复如下一在生产条件和企业管理符合法规要求企业进行收购的情况下，如企业提出跨省地址变更申请，可以按照《医疗器械生产监督管理办法》第条的规定进行审核。二如企业提出的跨省地址变更申请属于《医疗器械生产监督管理办法》第条所规定的“跨省设立本企业生产场地但没有形成独立生产企业的”情况，该企业如在该场地生产其所持有的医疗器械注册证书中所列产品，应按照《医疗器械注册管理办法》的相关要求申请重新注册；该企业如在该

哪些黑色食品最有营养: 黑色水果是近几年新兴的一类水果，其营养价值远高于同类品种。黑色水果因富含维生素硒铁钙锌等物质，而具有防癌抗癌抗氧化抗衰老等功效，目前已成水果市场上的新宠儿。黑芝麻富含对人体有益的不饱和脂肪酸，其含量为植物食品之冠，可清除体内自由基，抗氧化效果显著。具有延缓衰老治疗消化不良和治疗白发都有一定作用。黑豆有暖肠胃明目活血利水解毒之效。也是润泽肌肤，乌须黑发佳品。富含优质蛋白族和，还含有核黄素黑色素。对防老抗衰增强活力美容养颜有帮助。黑米具有健脾暖肝补血益气之效。其维生素和铁的含量是普通大米的倍。冬季食

多个中药注射剂销量下滑，大洗牌要来了: 政策收紧，中药注射剂，越来越难！营收大幅下滑近日，众多上市药企陆续发布年半年度报告，其中，大多数在中药注射剂方面，营收均大幅下滑。丽珠医药月日，丽珠医药发布中期报告显示，公司多个产品销售增长明显，主要是本集团不断深化营销改革，全力推进产品渠道下沉，加快销售专科领域建设，以及原料药领域通过资源整合调整产品结构加大国际认证等措施，重点高毛利品种稳定增长所致。同时，受医保控费招标降价等行业政策影响，个别品种出现增速放缓或下降。从主营业务构成我们可以看到，中药制剂和参芪扶正注射液营业收入下降明显，尤其是

河北省唐山市食品药品监管局积极构建药品生产企业自律机制: 近年来，河北省唐山市食品药品监督管理局在强化药品生产安全监管的同时，积极构建药品生产企业自律机制。一是建立“四自”档案。从风险评估定期自检完善制度制定纠正和预防措施等方面，督促企业落实“自查自纠自立自诺”的四自管理，目前全市药品生产企业建立“四自档案”率。二是设立企业公示台。三是签订公开承诺书。家药品生产企业通过签署倡议书的形式，向社会作出公开承诺，加强行业自律。四是加强关键人员管理，不断提高其质量和风险意识。