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国中康健（上海）健康管理有限公司沪长食药监械经营备20202010号上海市长宁区延安西路937号23幢20层2006室
江西金坷医疗器械有限公司赣进食药监械经营许20182307号 2018-10-25 2023-10-24 江西省南昌市进贤县温圳镇路边村委会320国道旁169号
合肥凯普健医疗器械有限公司皖合食药监械经营备20202931号 2020年12月03日安徽省合肥市蜀山区清溪路6号计算机厂4幢101室
厦门医联康信息技术有限公司闽厦食药监械经营备20181100号 2022-01-19 3000-01-01 厦门市思明区深田路46号深田国际大厦1401单元
上海何伙医疗科技有限公司沪宝食药监械经营备20200321号上海市宝山区水产路1458号1幢二楼1202室
北京天信宇达生物科技有限公司京西药监械经营备20220059号 2022-06-17 北京市西城区德胜门外大街11号5幢4层C412、C102、C310、C320、C322、C418、C315

青岛查处“泰力胶囊”等11种不合格保健食品: 近日，青岛市卫生监督执法部门重点组织对零售药店销售的保健食品进行专项检查，共抽查各类保健食品余种，其中种不合格保健食品被查处。据了解，在本次专项检查中，青岛市卫生监督执法部门执法人员先后抽查零售药店余家。从检查情况看，大部分零售药店经营的保健食品外包装标志和说明书能按照有关法律法规要求进行标注，经营单位索证制度健全，落实到位。部分零售药店经营的保健食品不符合法律法规要求，个别药店经营的保健食品未取得批准文号假冒其他保健食品批号，少数保健食品有夸大保健功能或宣传疗效现象，部分保健食品伪造检验合格证

广版王老吉回归后首个生产基地将在泰州落户: 近日，广药集团与江苏省泰州市政府签订合作协议，将在泰州中国医药城建设王老吉凉茶生产基地，这是“王老吉”商标回归后的首个生产基地，未来广药集团还将在全国布局，建立更多的生产基地。此次广药集团与泰州政府达成战略合作协议，将在泰州中国医药城建立生产基地，双方将在新药研发及产业化大健康产业链建设上开展全面合作。王老吉凉茶基地是此次合作的重要项目之一，也是广药集团收回王老吉商标后的首个生产基地，该项目投产后年产值预计将达到亿元人民币。广药集团在收回王老吉商标后，将加快全国布局，而泰州中国医药城是目前唯一的

湖北省3个月注销172家械商限期整改5800家: 又一省公布了医疗器械流通领域违法违规经营行为大整治的结果。月日，湖北省药监局宣布该省医疗器械流通领域专项整治取得成效。今年至月，湖北省药监局在全省组织开展了为期个多月的医疗器械流通领域经营行为专项整治行动。整治期间，一共检查医疗器械批发零售企业余家，注销批发零售企业家，下达限期整改通知书余份，立案调查起。以此推算，湖北省成左右的医疗器械流通企业在专项检查中是有问题的。交叉检查查了家，家整改，家立案其中，仅月下旬展开的医疗器械流通领域交叉检查工作中，湖北省药监局一共组织检查了家械商，结果，家存在缺

一致性评价或消灭1/3药企: 山雨欲来。随着国家食品药品监督管理总局以下简称“食药监总局”开始对药品质量的源头药物临床数据动起真格，药企们的日子将愈发艰难。按照《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》年第号要求，药物临床试验数据自查和报告工作于年月日时结束。由于食药监总局对于未提交自查报告而检查出数据造假的企业发出了年内不受理其申请的警告，此次药企们不得不对这次监管部门的举措异常重视，业内人士甚至把这次检查视为医药圈的“查配资”行动。新药临床数据自查不过是食药监总局数据“打假”的一部分，针对已经

关于医疗器械延续注册申请过渡期相关问题的公告（第143号）: 宋体食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知（食药监械管宋体宋体号，下称“通知”），对医疗器械延续注册申请时间做出明确规定。为做好过渡期受理工作，现就有关问题明确如下宋体一关于延续注册申请提出时间宋体对于宋体年宋体月宋体日前已收到补正通知书，但申请人未能在宋体月宋体日前补正资料并得到受理的延续注册申请，以及宋体年宋体月宋体日至宋体月宋体日签收的延续注册申报资料，在法定时限内未受理的，按“通知”规定，延续申请应在医疗器械注册证有效期届满宋体个月前

辽宁省全面建设药械职业化检查员队伍: 辽宁省局全面贯彻落实“四个最严”及药械全生命周期监管要求，结合本省检查资源实际，对药械检查队伍进行分级分类管理，加快职业化检查员队伍建设进程，保证了检查工作的科学专业高效。一是完善管理制度，逐步推进职业化检查员队伍建设。发布《关于加强食品药品检查员队伍建设意见》，进一步规范检查程序及检查员行为，打造公开透明的阳光检查平台。发布《辽宁省检查员管理办法》（试行），明确检查员的基本条件岗位职责权利义务，完善考评及解聘机制，对检查员实行生命周期管理，将各市检查员派出情况纳入省局对市局考核指标，提升市局对