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陕西国瑞医药有限公司陕西食药监械经营许20202337号 2020-08-27 2025-08-26 陕西省西安市莲湖区杏园路太奥国际13号楼 22601，22602室
芜湖琅烨环境科技有限公司皖芜食药监械经营备20220016号 2022年01月13日安徽省芜湖市弋江区澛港街道高新技术开发区服务外包产业园8号楼210室
淮南德诚康平医药连锁有限公司朝阳店皖南食药监械经营许20190058号 2019年07月23日 2024年07月22日安徽省淮南市田家庵区朝阳街道舜耕社区明远综合楼A栋104室
上海好卓数据服务有限公司沪静食药监械经营许20180001号/沪静食药监械经营备20170056号 2021-11-08 2022-12-28 上海市静安区灵石路697号23幢401-414室
江西锐蝉医疗器械有限公司赣丰食药监械经营许20200214号 2020-10-30 2025-10-29 江西省宜春市丰城市尚庄街道原政府大院三楼305室
合肥天强生物科技有限公司皖合食药监械经营备20202480号 2020年10月14日安徽省合肥市蜀山区陈村路10号20栋208室

焦红赴辽宁调研督导医疗器械监管工作: 年月日，国家食品药品监督管理总局副局长焦红一行赴辽宁调研督导医疗器械监管工作并召开了医疗器械新法规实施情况座谈会。焦红在调研督导中指出，按照党中央“四个最严”的工作要求以及总局年工作部署，各地食品药品监督管理部门能够认真贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章，扎实推进各项医疗器械注册和监管工作，提高了我国医疗器械质量和安全整体水平。焦红强调，下一步各级食品药品监管部门要重点做好以下五个方面工作一是要继续加强已出台法规规章的贯彻落实宣贯和执行力度。严格依法行使省市许可和备案事权，地方不

总局关于发布药物溶出度仪机械验证指导原则的通告(2016年第78号): 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物溶出度仪机械验证指导原则》，现予发布。在仿制药质量和疗效一致性评价工作过程中，各药品生产企业研究单位和药品检验机构开展体外溶出试验时，应遵照本指导原则；药品检验机构应加强对企业开展溶出度仪机械验证的技术指导；溶出度仪生产商和销售商应优化相应的技术服务。特此通告。附件药物溶出度仪机械验证指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

开出全国首张处方！“救命药”氯巴占落地: 在国家卫健委国家药监局等多方努力下，月日，作为临床急需药品临时进口的原研药，也一度被称为救命药的氯巴占在北京协和医院开出全国第一张处方。氯巴占是一种用于罕见难治性癫痫患儿治疗的药物，在辅助治疗中具有十分重要的地位，可以说是对这类疾病对症且副作用更小的救命药。但由于氯巴占在我国属于第二类精神药品，具有一定成瘾性，此前没有在国内审批上市。毛女士的儿子是首位在国内合法使用上原研药氯巴占的患儿。孩子两岁时患上了婴儿痉挛症，在病友群里知道氯巴占将在国内上市的消息，月日，她专程从河北带着孩子来到北京协和医院

“替尼”治疗愈加广，“非小”领域竞争多: 年月日，国家卫生计生委公布了国家药价谈判结果，替诺福韦酯埃克替尼吉非替尼种药品降价幅度分别达到，三种药品中即有两种为“替尼”类药物。而在公示的拟纳入优先审评的药物品种注册申请中，我们又看到了“替尼”类药物的身影，其中包括月日公示的瑞戈非尼片磷酸芦可替尼片和维莫非尼片以及月日公示的吉非替尼。毋庸置疑，“替尼”类药物俨然成为药品审评招标政策的宠儿，让我们不得不对它们“再上心头”。“替尼”类药物（酪氨酸激酶抑制剂，）是一类靶向小分子药物，在抗肿瘤领域有着重要作用，一直是药物研发的热点。目前，全球在研的

力挺中医药！院内制剂再获监管支持！: 近年来，在《中医药法》院内制剂备案促进科技成果转化等利好政策的助推下，院内制剂研发与备案老中医方剂的开发与市场化等相关话题在业内掀起一波高潮。月日，浙江省药品监督局官方网站发布《浙江省药品监督管理局关于启用医疗机构制剂注册和调剂许可事项全程网办系统的公告》（简称《公告》），提出对医疗机构制剂注册和调剂许可事项进行归并调整和流程再造。无独有偶，江西省中医药管理局省卫生健康委省药品监督管理局省医保局省财政厅部门近日联合下发《关于加强医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知》（简称《通知》），对医疗机构中药

女记者崴脚12天后突然离世急性肺梗塞就是这么恐怖: 近日，媒体报道，中国日报女记者小吴突然离世。因为崴了脚，她几天之内便昏迷，天后死于肺栓塞。小吴最后一条朋友圈写道“脚踝扭伤后疼哭了，昨天拍光未见骨折强烈胀痛从扭伤的脚踝处一直延伸到小腿肚，脚尖麻痹感，只能躺着把腿垫高才能缓解到不哭的状态”。很多网友怀疑，崴脚怎么会没命。对此，北京急救中心医生贾大成表示，急性肺梗塞，比急性心梗发病率低，但比心梗更加来势凶猛病情凶险抢救难度大死亡率更高。急性肺梗塞没有特异性表现，呼吸困难胸痛咳血三大表现仅占，使得漏诊率误诊率很高。长期卧床久坐骨折分娩术后肿瘤房颤等人