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独家中成药开始带量采购: 国务院年号文《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》是既往集采探索形成的权威指导文件，这份文件明确，带量采购制度化常态化，应采尽采；“探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。”中成药独家品种集采情况安徽省采涉及两个分组中的个品种。采取同给药途径功能主治相似合并分组原则（品种名单附文末）。湖北第三批独家品种成分相似合并分组，功能主治中中医相关描述相似，功能主治中西医相关描述相近（有一定出入）（品种名单附文末）。独家品种集采的预判。在《国务院办公厅关于推动药品集

维生素C 保持身体免疫力的助推器: 天气越来越冷，一些在夏季常吃的水果也都下市，但我们身体所需的维生素还是要补充的。在冬季，没有可用的维生素的新鲜水果时你需要的是更大的，这你的免疫系统是一个巨大的推动作用。如果你吸烟或喝酒，你将需要更多的维生素平均吸烟者少，比非吸烟者在他们的血液中的维生素彗星。重度饮酒者为肝脏需要额外的维生素能够产生的酶，脱氢，解毒酒精。维生素也有助于流鼻涕，眼痛，它是一种天然的抗组胺。维生素是抗病毒。维生素可杀菌。维生素排毒。前列腺素在血液中的血小板生产是促进维生素，反过来又增加细胞的生产。一个有用的指示维生素

移动医疗突发猛进中医药有亮点: 自年月日，国务院《关于促进健康服务业发展的若干意见》明确了大健康领域的服务内涵和发展方向以来，一系列围绕着健康医疗服务的相关政策纷纷出台，健康产业市场探索愈加深入。业界认为，大健康产业已步入最好的投资周期，传统企业企业等都纷纷涌向这一巨大的市场蛋糕。资金集中涌入各种不差钱相关机构估计，至年，整个健康产业的潜力将达万亿元。今年，健康产业已成为中国个行业中投资增长量快潜力最大的行业，也是产值增长最快效益最高的产业之一。截至今年月底，社会力量投入健康产业超过了亿元。医疗服务移动医疗以及传统医药产业，都

药典委：煎煮类中药饮片取消微生物检查: 各有关单位根据《中国药典》年版编制大纲的要求，我委组织相关单位研究并起草了四部通则“非无菌药品微生物限度标准”的拟增修订内容，并于年月公开征集社会各界的意见和建议。共计收到个单位反馈意见，主要集中在煎煮类中药饮片的微生物限度控制方面，经梳理可概括为）认为中药饮片没有控制微生物限度的必要；）质疑具体检测项目的必要性和限度的合理性；）担心产品无法达到限度标准；）担心检验成本提高。反应了业界对中药饮片微生物污染的风险认识不尽相同，对能否控制产品的污染信心不足。针对业界的反映及收到的反馈意见，为合理制定

CDE明确仿制药BE研究样品批量要求: 经过个月的公开征求意见，为保证商业化生产批次样品与研究批次样品质量和疗效一致性的《注册分类类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求（试行）》月日正式在挂网发布。记者对比了试行版本和征求意见稿的五个条款，稍有修改的是，意见稿中原研药改为了参比制剂，其他要求基本上一致一是对片剂和胶囊胶囊剂（包括缓释制剂咀嚼片口崩片等），研究批次样品批量（以投料量计，下同）应不得低于万制剂单位。对散剂颗粒剂颗粒剂，研究批次样品批量应不得低于拟定商业化生产批量的。二是不符合上述要求的，应按上述要

CDE药品审评周报（2016.1.11-2016.1.17）: 在审评苹果酸卡博替尼胶囊胶囊本品由研发，能抑制以下受体酪氨酸激酶（）以及。被授予“孤儿药”称号，并于年月经优先审评通道批准上市，用于治疗进展性，转移性甲状腺髓样癌。目前本品在国内有家企业申报临床，其中正大天晴以和类申报，本次江苏奥赛康也在之前类的基础上增加类申报（受理号），本周进入在审评阶段。对于这种靶点特别多的酪氨酸激酶抑制剂，肿瘤适应症还是很多的，大家做吧，看谁比较有眼光！米拉贝隆缓释片本品是由日本安斯泰来研发的新型（膀胱过度活动症）治疗药，年月日在日本上市，化合物专利年到期。本周安斯泰来申