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医疗器械临床试验管理制度改革提速转化尚需耐心: 近日，由国家医疗器械产业技术创新联盟中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会主办的“医疗器械临床试验研讨会”在北京举办，来自医疗器械监管机构临床试验机构医疗器械企业及咨询机构的专家和从业人员，就医疗器械临床试验管理制度改革带来的机遇与挑战进行了交流和分享。记者在采访中了解到，此次研讨会只是医疗器械临床试验研讨热潮的一个缩影，近期业内对临床试验高度关注，均源于国家层面一系列利好政策的拉动。制度松绑破解临床资源难题年以来，医疗器械行业法规和指导性文件密集出台。其中，中办国办于年月印发的《关于深化审评审

创新样本：生物医药“隐形冠军群”崛起: 两年前，《纽约时报》的一则消息掀起波澜美国著名影星安吉丽娜朱莉通过基因检测，得知自己未来罹患乳腺癌乳腺癌和卵巢癌的几率极高，最终选择了乳腺乳腺切除术。“朱莉效应”持续发酵并引发全美讨论，预防癌症难道只能一切了之在大洋的另一边，位于广州开发区的广州锐博生物科技有限公司以下简称“锐博生物”的科学家们给出了让人兴奋的答案他们完全可以通过技术手段让这种致癌基因“沉默”和“睡眠”，进而开辟一条癌症治疗新路。这一幕正是广州开发区内生物医药产业“隐形冠军群”崛起的一个例证。以锐博生物的核酸药物冠昊生物的人工角

或许，我们有能力抑制艾滋病: 据小编了解，在过去的三十多年间，艾滋病已经夺去了大约三千万人的生命，引发了严重的经济负担和社会危机。为此，各国政府以及科学家为对抗艾滋病付出了很多努力，虽然有所收获，但是始终无法真正控制艾滋病的扩展。不过，美国国家过敏和传染病研究所的安东尼福奇则认为目前人类已经有了有效遏制艾滋病的工具，不过他也指出要想完全控制艾滋病疫情还需要很长一段时间。通过模型研究，发现艾滋病感染者只要不断进行抗逆转录病毒药物的治疗，就能够存活大约十年。在某些情况下，这些接受治疗的感染者的寿命与寻常人没有太多差别。认为标准的

别收冬装倒春寒来袭！记住这几条保证不冻病: 近日，中东部地区的迅速回暖，让很多人脱掉了厚重的外套，别急据中央气象台最新预报，月日，将有一次强冷空气影响我国，中东部大部地区降温剧烈南方部分地区还将伴有雨雪天气局地最高降温回暖后得再捂天中国中医科学院养生保健专家委员会委员杜婕僡教授指出，现在正是倒春寒的时候，我们得添加衣物御寒，但同时还要注意，即使以后天气回暖了气温升高到，也得再捂上天左右，体弱的孩子和老人还要视情况再多捂几天，这样身体才能适应。减得过快有可能会冻出病来。春捂的时候，要注意护好两头头颈和双脚，帽子不要摘得过早，衣裤鞋袜也不能马

创新药后续免费使用不属增值税征收范围: 月日，财政部国家税务总局发布关于创新药后续免费使用有关增值税政策的通知，鼓励创新药的研发和使用。通知规定政策为，药品生产企业销售自产创新药的销售额，为向购买方收取的全部价款和价外费用，其提供给患者后续免费使用的相同创新药，不属于增值税视同销售范围。通知还规范了创新药的范围，是指经国家食品药品监督管理部门批准注册获批前未曾在中国境内外上市销售，通过合成或者半合成方法制得的原料药及其制剂。通知还就药品生产企业免费提供创新药需要保留的资料，做出规定。从通知内容来看，财政部对于创新药后续免费使用的增值税

50家药企GMP被收回！: 随着前段时间欧盟针对国内企业检查，多家企业纷纷“中招”。回看国内，年监管形势更为严峻，在过去的一年里，全国家药企被收回证书。让我们看看这家企业里，能给我们透露了什么信号老虎苍蝇一起打年“飞检”成热名词，食药总局曾于年月月二度公开《药品飞行检查办法（征求意见稿）》征集意见，征求意见稿指出药品监督管理部门对下列事项可以启动药品飞行检查（一）核查投诉举报问题；（二）调查药品质量风险；（三）调查药品严重不良反应或者群体不良事件；（四）调查违法违规行为；（五）随机监督抽查；（六）其他有必要进行药品飞行检查