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碧迪医疗器械（上海）有限公司

企业名称：	碧迪医疗器械（上海）有限公司
许可证号：	沪浦药监械经营许20170009号/沪浦药监械经营备20170021号
企业类型：
注册地址：	中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
社会信用代码：	91310000745604167G
法定代表人：	邓建民
企业负责人：	邓建民
质量负责人：
经营范围：	三类：6815注射穿刺器械(含一次性使用重点监管);6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);6866医用高分子材料及制品(不含重点监管);***
经营地址：	上海市浦东新区东育路221弄11号B幢13-15层（名义楼层16-18层）
仓库地址：	全部产品委托“上海畅联国际物流股份有限公司”贮存、配送；全部产品委托“上海东松医疗科技股份有限公司”贮存（委托方自行配送）；全部产品委托“拓领环球物流（中国）有限公司上海分公司”贮存、配送；
发证机关：
发证日期：	2022-11-08
有效期至：	2027-12-04
GSP证书：
GSP认证日期：
GSP证书有效期：

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
怀宁县良友大药房有限公司皖庆药监械经营许20200031号 2022年09月07日 2025年05月27日怀宁县高河镇振宁路金穗商城J幢
安徽省爵视眼镜有限公司合肥六分店皖合食药监械经营许20200566号 2020年08月14日 2025年08月13日合肥市庐阳区含山路1-2号
唐山海港静勤堂药房冀唐食药监械经营备20161745号 2016-11-15 唐山海港开发区港盛街133-101号
武汉马应龙大药房连锁股份有限公司瑞安街药店鄂汉食药监械经营许2020E056号 2020-09-25 2025-09-24 武昌区南湖花园城金秋别墅27栋商铺（-2）
北京睿景弘创医疗科技有限公司京海食药监械经营许20190223号 2019-12-27 2024-12-26 北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼一层A01室
华佗国药（唐山）医药连锁有限公司忠华店冀唐食药监械经营备2016210号 2022-10-26 2099-12-31 河北省唐山市古冶区大庄坨乡古范路西侧

意见稿出炉！原辅包登记和关联审评细则发布: 月日，国家药品监督管理局官网发布《关于药品制剂所用原料药药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）》，意见征求时间截止年月日。意见稿几大关注点五种情形可自主选择是否登记（一）已纳入中国药典美国药典欧洲药典日本药典和英国药典的非高风险药用辅料以及已有国家标准的非高风险药包材。（二）在食品中有使用历史且具有食品安全国家标准的药用辅料，用于口服制剂时。（三）在化妆品中有使用历史且具有化妆品国际或行业标准的辅料，用于外用制剂（眼用制剂粘膜给药制剂和直接接触伤口的制剂除外）时。（四）可

总局办公厅关于调查处理Becton Dickinson and Company生产的真空采血管有关: 上海市食品药品监督管理局近日，食品药品监管总局收到质检总局办公厅通报新疆出入境检验检疫局在进口医疗器械风险监测工作中，发现由英国生产的一批真空采血管注册证号国械注进；批号；代理人碧迪医疗器械（上海）有限公司管内管壁有黑色异物，存在质量安全隐患。经新疆维吾尔自治区食品药品检验所检验，该批次真空采血管不符合“《真空采血管》”标准规定。目前碧迪医疗器械（上海）有限公司正在对该批次产品进行召回。鉴于该批次产品涉及其他省市多家经营企业和使用单位，为做好风险防控等工作，现就有关事项通知如下一请你局依据《医疗

总局办公厅关于责令碧迪医疗器械（上海）有限公司和罗氏诊断产品（上海）有限公司对飞行检查发现问题进行: 上海市食品药品监督管理局根据《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（年第号）部署，按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，总局组织对碧迪医疗器械（上海）有限公司和罗氏诊断产品（上海）有限公司进行了飞行检查，发现上述企业存在不符合《医疗器械经营质量管理规范》的问题（详见附件）。请你局责令企业限期整改，并监督企业切实整改到位。企业整改情况及你局采取的监管措施须及时在你局网站上发布，并于年月日前将整改后复查情况报总局医疗器械监管司。联系人谢俊联系电话传真附件碧迪

CFDA严查风暴刮向医疗器械强生3产品主动撤回: 月日晚，发出个进口器械主动召回通知，其中撤回产品最多的是强生（上海）医疗器材有限公司，共有个产品被撤回；三类召回有个产品，其中包括主要针对妇科组织的碧迪医疗器械（上海）有限公司样本保存液，涉及数量瓶，在华销量瓶。北京鼎臣医药咨询管理中心负责人史立臣向世纪经济报道记者指出，从器械临床核查到厂家主动召回的信息披露可以看出，年将严格管理药品器械保健品等产品的质量。事实上，国家目前不仅对进口器械监管更严，而且多部门对国产设备出台了一系列扶持政策，促进国产医疗设备自主创新，部分国产中低端器械有替代进口器械