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安徽为百邻大药房连锁有限公司合肥医药产业园店皖合药监械经营许20220847号 2022年12月17日 2027年12月16日安徽省合肥市经济技术开发区宿松路3888号合肥医药健康产业园B13＃、B14＃仓库202（西）
杭州兰奈尔眼镜有限公司浙杭食药监械经营许20170628号 2017-12-05 2022-12-04 浙江省杭州经济技术开发区下沙街道海达南路397号盛康大厦1层一区121、122、123号
金华微创医疗器械有限公司浙金食药监械经营许20150105号 2022-04-07 2025-12-20 金华市人民西路335号3楼311室、312室、313室
嘉善县西塘镇昌顺眼镜店浙嘉食药监械经营许20200014号 2020-02-13 2025-02-12 浙江省嘉兴市嘉善县西塘镇大舜村钮扣路106号-7
河北长昱医疗科技有限公司冀保食药监械经营备20190570号 2020-11-26 河北省保定市莲池区三丰中路986号前卫生活广场3205号
宝鸡医药大厦有限公司新特药店陕宝食药监械经营许20150036号 2020-12-02 2025-01-15 陕西省宝鸡市渭滨区姜谭路中段（三合村三组）

总局关于江苏嘉斯康医疗科技有限公司停产整改的通告（2016年第90号）: 年月，国家食品药品监督管理总局组织对江苏嘉斯康医疗科技有限公司进行飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面（一）部分检验人员未经过培训，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训的要求。（二）企业管理者代表不熟悉质量管理体系，不符合《规范》中管理者代表负责建立实施并保持质量管理体系运行的要求。二文件管理方面质量体系文件不健全，仅能提供部分与注册证载明产品型号相对的生产工艺规程文件，

浙江省委常委、常务副省长蔡奇到省食品药品监督管理局视察工作: 近日，浙江省委常委常务副省长蔡奇一行到省食品药品监督管理局视察工作，并听取工作汇报。在听取工作汇报后，蔡奇指出，当前，全省食品药品监管工作任务十分繁重，全系统干部职工要树立监管无小事责任高于一切的监管理念，工作面前必须做到“零推卸”，对出现的问题和突发事件不推诿不推卸不找借口不打折扣，认真履职，从严监管；要尽力做到“零隐患”，高标准要求自己，高质量完成工作；要切实做到“零容忍”，严厉打击各种违法犯罪行为，特别是重拳整治顶风作案触碰底线性质恶劣的严重违法行为，努力做到食品药品安全不出事。对下一步工

2018年第一季度，全球药物销售额Top100: 随着各大药企一季度财报陆续出炉，哪些畅销药品拿到开门红也一目了然。“药王”（修美乐）毫无悬念依然霸占着销售额榜首的位置，单季度销售额逼近亿美元大关，年销售额有望突破亿美元。辉瑞和的（艾乐妥）逐渐发力，从以往的五强外，前进到本次第二名的位置。本季度最大的亮点是明星药物单抗和双双闯入，后者狂飙了位，大有赶超前者之意。强生的表现同样不俗，风头仅次于单抗双雄。另外，一些增长速度较快的药物有辉瑞抗乳腺癌乳腺癌药物强生抗前列腺前列腺癌药物礼来糖尿病药物罗氏治疗多发性硬化病的新型单抗等，潜力可期。年全球药物销

食品药品监管总局办公厅关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监管工作需要，总局组织有关单位和专家对基因分析仪等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品（个）基因分析仪由移液模块成像检测模块数据处理模块及显示控制部分组成，通过对样本中或分析，检测人基因数量和序列的变化。本产品不用于全基因组测序。分类编码。二作为类医疗器械管理的产品（个）测序反应通用试剂盒（测序法）由制备纳米球试剂和联合探针锚定连接（）测序通用试剂组成，是检测人类基因组文库的一组常用试剂和耗材，基于联合探针锚定连接技术的

服药有最佳时间点: 如果一种药需要每天吃次，你会怎么办我们发现，为了方便，有相当一部分患者都会“自觉地”跟着一天三顿饭吃药。可实际上，这大错特错。那么，不同的药物究竟该如何分配服药时间呢每天一次。在医生的处方上，有的药被注明服药频率为“”，老百姓看到大多一头雾水，其实这是拉丁语对“每天一次”的简称。这里要提醒大家，每天吃一次的药物最好固定时间，否则不但会使药效打折扣，还可能增加副作用的风险。比如，激素类药物地塞米松或泼尼松，应在早餐后服用，这是因为人体内激素的分泌有一定的规律，早晨血液中激素浓度最高，晚上最低，而在

食品药品监管总局发布境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）: 近日，国家食品药品监督管理总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（下简称“工作程序”）。该程序对总局技术审评机构与省局的工作衔接体系核查的内容注册申请人提交的体系核查资料核查时限核查结果核查结果的反馈核查结果与产品注册审评的关联等进行了规定。根据相关要求，食品药品监督管理部门在组织产品技术审评时组织对申请人进行与产品研制生产有关的质量管理体系核查。境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由总局技术审评机构通知相应省（区市）食品药品监督管理部门开展核查，必要时参与核查