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厦门市鸿康医疗用品有限公司福州分公司闽榕食药监械经营备20180608号 2019-07-30 2099-12-31 福州市鼓楼区东街街道东街92号中福广场14层05室
石家庄高新区健琴眼镜有限公司冀石食药监械经营许20201003号 2020-12-30 2025-12-29 石家庄高新区学苑路27号6号商铺
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天津“五措并举”实现最严格食品药品安全监管: 天津市按照食品安全监管“四个最严”的要求，结合天津食品药品监管体制改革实际，通过“晒”责任“织”网底“溯”源头“明”差别“推”典型五措并举，实现对食品安全最严格监管。一是“晒”责任。按照总局“四有两责”的要求，在全市食品生产经营餐饮服务保健食品企业实施食品安全责任信息公示上墙，向社会公示食品企业主体责任信息食品安全日常监管责任信息和许可责任信息。二是“织”网底。在全市各街乡镇和五大农贸批发市场组建个市场监管所，加强街乡镇监管力量的配备，提升村居协管员（信息员）待遇，聘用食品安全志愿者，实现“区县

生物仿制药工作可借鉴欧美经验兼顾本国实际: 据小编了解，生物仿制药指南的顺利出台与否和能否科学的展现，将会影响到我国在生物仿制药领域的发展。在全面的制定下兼顾本国实际，将会令我国的生物仿制药产业获得良好的发展，在巨大的投资之下，其产出的利润也是惊人的。有专家指出，生物仿制药市场有着比化学仿制药更加巨大的空间，如果生物仿制药指南的制定完善而有效，那么我国的生物仿制药产业将很快与国际接轨，带来良好的经济和社会效益。行业资深人士李锋认为，在生物仿制药指南的制定上，我们可以广泛的吸收欧美等生物仿制药发达国家的经验，这样可以减少不必要的曲折。生物仿

新版GMP的实施规模化普药将受益: 重庆商报讯新版（《药品生产质量管理规范》）认证日前正式落下第一道闸门，第一批血液制品等无菌药品生产企业中仅顺利过关，剩余近成企业在年全部被暂停生产。业内分析人士认为，随着新版的实施，行业集中度将进一步提高，其中规模化普药将受益。商报记者在国家食药监总局公告中看到“截至年月日，已有家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品认证。”对于新版的执行力度，不少业内人士认为超预期。西南证券医药行业分析师朱国广表示，此前市场预期严格执行会有一定时间的延迟或缓冲，但实际上通过率并不高。华泰证券股吧最新研报

黑龙江省多措并举打出婴幼儿配方乳粉生产监管工作“组合拳”: 根据年第二阶段婴幼儿配方乳粉国家专项监督抽检中检出黑龙江省家企业个批次产品不合格，以及总局组织对黑龙江省家婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全审计中发现的个问题，黑龙江省食品药品监督管理局高度重视，全面贯彻“四个最严”的监管理念，多措并举，精准发力，打出监管工作“组合拳”。一是第一时间进行核查处置。通知出现不合格产品和审计问题企业的属地监管部门，派工作组进驻企业，依法监督企业立即停产停售并召回不合格产品。同时，组织专家帮助企业深入查找问题原因，重点核查企业在原辅料把关生产过程控制质量体系运行产品检验物

总局办公厅关于督促佛山市博新生物科技有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知: 广东省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省佛山市博新生物科技有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对佛山市博新生物科技有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）

中国新药研发：我们离第一个原创药还有多远？: 根据塔夫茨药物开发研究中心提供的一项数据显示，开发一个新药的平均成本大约为亿美元。年全球前十强药企的研发投入占销售额的比例达到，高达亿美元，而国内前十强药企研发投入仅为销售额的，约为亿美元。这就是中国新药研发面临的尴尬局面尽管我们占据庞大的市场优势，拥有家制药企业，但绝大多数企业小而散，销售额利润低；企业没有资本也不愿投入资本用于新药研发；创新层次主要处于以仿制为主到仿创结合的阶段，仿制药比例高达。由于缺乏创新药物的研发能力和完整的开发链，中国药企一窝蜂研究热门靶点，产品重复申报，导致企业同质化